1、一. 单选题 （共 12 题,共 48 分） 1. 关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是 ( ) （4 分）cb77250f-1b18- singleA.杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 B.杂质限量通常只用百万分之几表示 C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D.检查杂质，必须用标准溶液进行比对 标准答案：A考生答案：A 考生得分：4 分 评语：2. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ ） （4 分）5e45b9b9-4fb6- singleA.是有疗效的物质 B.是对药物疗效有不利影响的物质 C.是对人体健康有害的物质 D.可以考核生产工艺和企业管理是否正常 E
2、.可能引起制剂的不稳定性 标准答案：D考生答案：D 考生得分：4 分 评语：3. 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用 ( ) （4 分）f67e9080-c8d6- singleA.鉴别，检查，质量测定 B.生物利用度 C.物理性质 D.药理作用 标准答案：A考生答案：A 考生得分：4 分 评语：4. 下列方法不能于与测定乙酰水杨酸法的是 ( ) （4 分）3fcded52-2e39- singleA.双相滴定法 B.碱水解后剩余滴定法 C.两步滴定法 D.标准碱液直接滴定法 标准答案：D考生答案：D 考生得分：4 分 评语：5. 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成
3、砷斑 ( )853d5dcf-5f1c- single（4 分）A.氯化汞 B.溴化汞 C.碘化汞 D.硫化汞 标准答案：B考生答案：B 考生得分：4 分 评语：6. 检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取待检杂质的标准e4303002-7412- single溶 液体积为 V(mL)，浓度为 C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（ ） （4 分）A.W/CV100 B.CVW100 C.VC/W100 D.CW/V100 E.VW/C100 标准答案：C考生答案：C 考生得分：4 分 评语：7. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每 1ml 氢氧化钠溶液6f9c5afc-e967-
4、 single(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量180.16) 的量是：( ) （4 分）A.18.02mg B.180.2mg C.90.08mg D.45.04mg E.450.0mg 标准答案：A考生答案：A 考生得分：4 分 评语：8. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是 ( ) （4 分）9510816f-1875- singleA.铁丝 B.铜丝 C.银丝 D.铂丝 E.其他均不对 标准答案：D考生答案：D 考生得分：4 分 评语：9. 常用的蛋白沉淀剂为( ) （4 分）aaa41305-51c2- singleA.三氯醋酸 B.-萘酚 C.HCl D.HC
5、lO4 标准答案：A考生答案：A 考生得分：4 分 评语：10. 氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( ) （4 分）a3baa2c7-1c06- singleA.H2O2+水的混合液 B.NaOH+水的混合液 C.NaOH+ H2O2 混合液 D.NaOH+HCl 混合液 E.水 标准答案：B考生答案：B 考生得分：4 分 评语：11. 测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的a11d409b-0f29- single方法是( ) （4 分）A.加入与水相互溶的有机溶剂 B.加入与水不相互溶的有机溶剂 C.加入中性盐 D.加入强酸 E.加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 标准答
6、案：B考生答案：B 考生得分：4 分 评语：12. 用 TLC 法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用 ( ) （4d5fff65e-666e- single分）A.内标法 B.外标法 C.峰面积归一化法 D.高低浓度对比法 E.杂质的对照品法 标准答案：D考生答案：D 考生得分：4 分 评语：二. 多选题 （共 5 题,共 20 分） 1. 巴比妥类药物的鉴别方法有 () （4 分）0f7a48e6-a66b- multiA.与钡盐反应生产白色化合物 B.与镁盐反应生产白色化合物 C.与银盐反应生产白色化合物 D.与铜盐反应生产白色化合物 E.与氢氧化钠溶液反应生产白色产物 标准答案：C
7、,D考生答案：C,D 考生得分：4 分 评语：2. 药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为 () （4 分）e91b7f3e-3486- multiA.是药品质量的仲裁标准 B.是必须达到的最低标准 C.药品在货架期须通过的标准 D.企业标准常高于法定标准 E.是药品监督，检验执法一致性的保证 标准答案：A,B,C,E考生答案：A,B,C,E 考生得分：4 分 评语：3. 关于药物中氯化物的检查，正确的是 () （4 分）622ffe83-c960- multiA.氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常 B.氯化物检查可反应 Ag+的多少 C.氯化物检查是在酸性条件下进行的 D
8、.供试品的取量可任意 E.标准 NaCl 液的取量由限量及供试品取量而定 标准答案：C,E考生答案：C,E 考生得分：4 分 评语：4. 药品的杂质会影响() （4 分）98dbc7e9-a2d2- multiA.危害健康 B.影响药物的疗效 C.影响药物的生物利用度 D.影响药物的稳定性 E.影响药物的均一性 标准答案：A,B,D,E考生答案：A,B,D,E 考生得分：4 分 评语：5. 药品杂质限量的基本要求包括 () （4 分）8e454d3c-d806- multiA.不影响疗效和不发生毒性 B.保证药品质量 C.便于生产 D.便于储存 E.便于制剂生产 标准答案：A,B,C,D,E考
9、生答案：A,B,C,D,E 考生得分：4 分 评语：三. 判断题 （共 16 题,共 32 分） 1. 含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水c389bd07-4ba5- judge的分子式计算。 （2 分）错误 正确 标准答案：正确考生答案：正确 考生得分：2 分 评语：2. 巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。 （2 分）e90d8264-b20b- judge错误 正确 标准答案：错误考生答案：错误 考生得分：2 分 评语：3. 用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水 （2 分）e31dc0b1-143e- judge错误 正确 标准答案：错误考生答
10、案：错误 考生得分：2 分 评语：4. 干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的31a122bb-b99a- judge如乙醇等。 （2 分）错误 正确 标准答案：正确考生答案：正确 考生得分：2 分 评语：5. 水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位b8544859-f47a- judge化合物。 （2 分）错误 正确 标准答案：正确考生答案：正确 考生得分：2 分 评语：6. 易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量52724a3d-ec61- judge有机杂质。 （2 分）错误 正确 标准答案：正确考生答案：正确 考生得分：2 分
11、 评语：7. 检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取待检杂质的标准fdc6bbb2-67fb- judge溶 液体积为 V(mL)，浓度为 C(g/mL)，则该药品的杂质限量是 VC/W100 （2 分）错误 正确 标准答案：正确考生答案：正确 考生得分：2 分 评语：8. 乙酰水杨酸中仅含有一种特殊杂质水杨酸。 （2 分）19bb7bfc-6ffe- judge错误 正确 标准答案：错误考生答案：错误 考生得分：2 分 评语：9. 水杨酸，乙酰水杨酸均易溶于水。所以以水作为滴定介质。 （2a0b7ec17-f6bc- judge分）错误 正确 标准答案：错误考生答案：错误 考生得分
12、：2 分 评语：10. 药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。 （2 分）ffdc8868-1046- judge错误 正确 标准答案：错误考生答案：错误 考生得分：2 分 评语：11. 药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。 （2 分）7f5a3ada-ab39- judge错误 正确 标准答案：错误考生答案：错误 考生得分：2 分 评语：12. 乙酰水杨酸中水杨酸的检查采用 FeCl3 比色法。 （2 分）c7157922-cc68- judge错误 正确 标准答案：正确考生答案：正确 考生得分：2 分 评语：13. 易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微dfe1
13、1f71-4399- judge量无机杂质。 （2 分）错误 正确 标准答案：错误考生答案：错误 考生得分：2 分 评语：14. 巴比妥类药物与重金属离子的反应是由于结构中含有丙二酰脲基c517e0d5-89d1- judge团。 （2 分）错误 正确 标准答案：正确考生答案：正确 考生得分：2 分 评语：15. 药物的杂质检查也可称作纯度检查。 （2 分）3242bf50-07e7- judge错误 正确 标准答案：正确考生答案：正确 考生得分：2 分 评语：16. 药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。 （2 分）977edcf4-494f- judge错误 正确 标准答案：错误考生答案：错误 考生得分：2 分 评语：
