云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准指导细则第一部分 药品批发企业总则：序号条款号检查内容1*00401药品经营企业应当依法经营。一、概述该条款目的是保证药品经营企业均能遵守国家相关法律法规，自觉规范药品经营行为。二、适用范围该条款适用于所有申请GSP认证的企业。三、实施要点1. 企业依法取得药品经营资质，包括药品经营许可证、营业执照，并在有效期之内；2. 企业在批准的经营地址进行业务活动，在批准的仓库地址设立仓库并进行药品相关物流作业活动；3. 企业按照批准的经营方式、经营范围开展业务。 四、检查方法1. 检查企业的药品经营许可证、营业执照原件，是否真实、在有效期内，证照是否能对应；2. 查看药品经营许可证的注册地址、仓库地址，是否与实际情况相符；3. 查看药品经营许可证批准的经营方式、经营范围与企业开展的业务活动是否一致。五、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷：1. 企业药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等资质
