1、核 技 术 利 用 建 设 项 目新 建 核 医 学 工 作 场 所 、 医 用 直 线 加 速 器 、后 装 治 疗 机 、 DSA装 置 应 用 项 目环 境 影 响 报 告 表临 沂 中 科 肿 瘤 医 院 有 限 公 司二 一 九 年一月环 境 保 护 部 监 制1核 技 术 利 用 建 设 项 目新 建 核 医 学 工 作 场 所 、 医 用 直 线 加 速 器 、后 装 治 疗 机 、 DSA装 置 应 用 项 目环 境 影 响 报 告 表建设单位名称：临沂中科肿瘤医院有限公司建设单位法人代表（签名或签章）：通讯地址：临沂市经济技术开发区华夏路与香港路交汇处东南角邮政编码：2760
2、00 联系人：华新悟 电子邮箱： 联系电话：1805643285823项目名称： 临沂中科肿瘤医院有限公司新建核医学工作场所、医用直线加速器、后装治疗机、DSA 装置应用项目文件类型： 环境影响报告表适用的评价范围： 核与辐射项目法定代表人： 谷建潮 （签章）主持编制机构： 山东蓝城分析测试有限公司（签章）4编制单位和编制人员情况表建设项目名称 新建核医学工作场所、医用直线加速器、后装治疗机、DSA 装置应用项目环境影响评价文件类型 环境影响报告表一、建设单位情况建设单位（签章） 临沂中科肿瘤医院有限公司法定代表人或主要负责人（签字）主管人员及联系电话 华新悟 18056432858二、编制单
3、位情况主持编制单位名称（签章） 山东蓝城分析测试有限公司社会信用代码 91370100MA3CKBFWXW法定代表人（签字） 谷建潮三、编制人员情况编制主持人及联系电话 张培 0531-667729901.编制主持人姓名 职业资格证书编号 签字张培 000145502.主要编制人员姓名 职业资格证书编号 主要编写内容 签字张培 00014550 报告编写高新国 0005779 审查四、参与编制单位和人员情况1表 1 项目基本情况建设项目名称 新建核医学工作场所、医用直线加速器、后装治疗机、DSA装置应用项目建设单位 临沂中科肿瘤医院有限公司法人代表 易良平 联系人 华新悟 联系电话 18056
4、432858注册地址 临沂市经济技术开发区华夏路与香港路交汇处东南角项目建设地点 临沂中科肿瘤医院医疗综合楼一的地下一层东南侧核医学科、南侧放疗中心 及地上二层东北介入中心立项审批部门 / 批准文号 /建设项目总投资（万元） 15000项目环保投资（万元） 1500投资比例（环保投资/ 总投资） 10%项目性质 新建改扩建技术改造 占地面积（m 2） /销售 类类类类类放射源使用 类（医疗使用） 类 类 类 类生产 制备 PET 用放射性药物销售 /非密封放射性物质使用 乙丙生产 类类销售 类类射线装置使用 类类应用类型其他 /1.1 医院简介临沂中科肿瘤医院是经临沂市卫生和计划生育委员会批准
5、设置的一所三级肿瘤医院，批准文号：临卫许可字201816号（附件2） 。医院建设地址位于临沂市经济技术开发区华夏路与香港路交汇处东南角，拟投资20亿元，规划总占地63644m 2鲁（2017）临沂市不动产权第0032391号（附件3） ，临沂市环保局经济技术开发区分局于2016年12月22日以临环经开评函201678号）对临沂中科肿瘤医院有限公司中科肿瘤医院项目进行了批复（附件4） ，主要建设医疗综合楼一、医疗综合楼二、综合楼、科研楼、后勤楼、宿舍楼和相关配套设施。目前项目正在建设中，预计于2020年12月建设完成。医院拟设置诊疗科室有肿瘤科（内科、外科、妇科） 、中医科、麻醉科、急诊医学科、
6、病理科、医学检验科（临床体液、血液专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专2业） 、医学影像科（X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、超声诊断专业、心电诊断专业、脑电及脑血流图诊断专业、介入放射学专业、放射治疗专业） 。临沂中科肿瘤医院地理位置见图1-1，周围社会关系见图1-2，总平面布置图见图1-3。1.2 项目建设规模医院为满足周围地区居民医学诊疗需求，拟在医院西北侧医疗综合楼一新建核医学工作场所、直线加速器、后装治疗机、DSA 装置应用项目，项目具体建设内容如下：核医学工作场所核医学工作场所拟在医疗综合楼一的地下一层东南侧建设核医学科，使用核素99mTc、 18F、 89Sr
7、 进 行 诊 断 或 诊 疗 工 作 。 核 医 学 工 作 场 所 拟 购 置 1 台 SPECT-CT 开展 99mTc显像诊断工作、1 台 PET-CT 开展 18F 显像诊断工作，其中 PET-CT 所配密封性校准源为68Ge，共 3 枚校准源（ 2 枚棒源各 1.25mCi，1 枚桶源 2.5mCi） ，放置于 PET-CT 机房东南侧校准储源间。本次评价核医学工作场所核素使用情况见表1-1。表 1-1 本次评价核医学工作场所涉及核素使用情况序号核素名称日最大操作量Bq年最大操作量Bq 操作方式日等效最大操作量 Bq工作场所分级1 99mTc 1.851010 4.6251012 1
8、.851072 18F 3.7109 9.251011很简单的操作 3.71063 89Sr 9.25108 4.6251010 简单操作 9.25107合计 / / / 1.147108乙级非密封放射性物质工作场所注：根据环办辐射函2016430 号，放射性药品使用中，医疗机构使用 18F、 99mTc 相关活动视为“很简单的操作” 。根据 GB18871-2002 规定，乙级非密封放射性物质工作场所日等效最大操作量范围为 2107Bq 4109Bq。由上表可知，本项目核医学工作场所应用核素 99mTc、 18F、 89Sr 总的日等效最大操作量为 1.147108Bq，根据电离辐射防护与辐
9、射源安全标准 （GB18871-2002）的规定，属于乙级非密封放射性物质工作场所。根据关于发布 的公告 （环境保护部 国家卫生和计划生育委员会 公告 2017 年第 66 号）的分类办法，PET-CT 和 SPECT-CT 均属于类射线装置；依据关于发布放射源分类办法的公告 （国家环境保护总局 公告 2005 年第 62 号）的分类办法， 68Ge 放射源属 类放射源。放疗中心3医院拟在医疗综合楼一的地下一层放疗中心内建设 6 座医用直线加速器机房和 1 座后装机机房，拟配置 6 台 10MV 医用直线加速器和 1 台后装治疗机（内置 1 枚 192Ir 放射源，初装活度为 3.71011B
10、q） 。其中，医用直线加速器属于类射线装置， 192Ir 放射源属类放射源。DSA 装置医院拟在医疗综合楼一的地上二层东北侧介入中心建设 2 座 DSA 机房，拟配置 2 台DSA 装置，属于 类射线装置。本次环评为医院首次开展核技术利用项目，主要评价内容为核医学工作场所、医用直线加速器、后装治疗机、DSA 装置。本次评价范围内射线装置、放射源情况详见表 1-2 和表 1-3。表 1-2 本次评价涉及的放射装置一览表序号 装置名称 型号数量 类别生产厂家 工作场所1 1#10MV 医用直线加速器 待定 1台 类 待定 加速器 1#机房2 2#10MV 医用直线加速器 待定 1台 类 待定 加速
11、器 2#机房3 3#10MV 医用直线加速器 待定 1台 类 待定 加速器 3#机房4 4#10MV 医用直线加速器 待定 1台 类 待定 加速器 4#机房5 5#10MV 医用直线加速器 待定 1台 类 待定 加速器 5#机房6 6#10MV 医用直线加速器 待定 1台 类 待定医疗综合楼一的地下一层南侧放疗中心加速器 6#机房7 1#DSA 装置 待定 1台 类 待定 1#DSA 机房8 2#DSA 装置 待定 1台 类 待定医疗综合楼一的地上二层介入中心 2#DSA 机房9 SPECT-CT 待定 1台 类 待定 SPECT-CT 机房10 PET-CT 待定 1台 类 待定医疗综合楼一
12、的地下一层核医学科 PET-CT 机房表 1-3 本次评价涉及的放射源一览表序号 名称初装活度（Bq ） 数量 类别 型号生产厂家 工作场所1 192Ir 3.71011 1 枚 类 GammaMedplus iX 瓦里 安 医疗综合楼一地下一层南侧放疗中心后装机机房内2 68Ge 棒源 4.625107 2 枚 类 待定 待定3 68Ge 桶源 9.25107 1 枚 类 待定 待定医疗综合楼一的地下一层核医学工作场所校准源间41.3 产业政策符合性及实践正当性（1）产业政策符合性根据产业结构调整指导目录（2011 年本）（修正），本项目属于“第一类鼓励类，十三、医药 6、新型医用诊断医疗仪
13、器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”范畴，为国家鼓励类项目，项目建设符合国家产业政策要求。（2 实践正当性本项目核医学工作场所中利用核素 99mTc、 18F进行临床显像诊断，利用核素 89Sr进行转移性骨肿瘤等疾病治疗；医用直线加速器、后装治疗机应用于医学肿瘤治疗；DSA 装置应用于心血管、脑血管、综合介入、外周介入手术等医学诊疗。上述装置的使用有利于提高医院的医学治疗水平，具有良好的社会效益和经济效益
14、，在其运行过程中产生的辐射影响可以满足国家有关要求，带来的社会、经济效益足以弥补其可能引起的辐射危害，因此符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （GB188712002 ）中辐射防护“实践正当性”的要求。1.4 目的和任务的由来本项目核素使用、后装治疗机及各种射线装置在应用过程中会对环境产生一定的辐射影响。为保护环境和保障公众的环境权益，根据中华人民共和国放射性污染防治法 、中华人民共和国环境影响评价法 、 建设项目环境影响评价分类管理名录 （2018 年 4月 28 日） 、 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 （2017 年第二次修正）以及山东省生态环境厅的有关规定，本项目须编制环境影响报告表，受临沂中科肿瘤医院有限公司的委托，我公司承担该项目的环境影响评价工作。在收集有关资料、现场调查、辐射环境现状检测以及理论分析等基础上，依据辐 射 环 境 保 护 管 理 导 则 核 技 术 利 用 项 目 环 境 影 响 评 价文 件 的 内 容 和 格 式 （HJ10.1-2016） ，编制完成了临沂中科肿瘤医院有限公司新建核医学工作场所、医用直线加速器、后装治疗机、DSA 装置应用项目环境影响报告表 。 5
