XX药业实施GMP诊断报告说明：1、易解决项，企业应立即整改；不易解决项（时间、经济或技术难度等诸多因素），但企业必须整改；不易解决项，从企业长期发展考虑，在条件成熟时应整改；合理化建议，供企业参考。2、责任人和期限企业自定。检查条款缺陷项整改措施责任人完成期限*0301企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。1、 未见各级主管人员任命文件。2、 质量部经理兼QC主任不合理，不能确保QA行使质量保证职能，。3、 无专职清洁、洗衣人员，且空调操作员兼职更不合理。1、请确认2、3调整岗位设置。0401主管生产和质量管理的企业负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历， 并具有药品生产和质量管理经验。7401质量管理部门是否受企业负责人直接领导。1、如是由副总分管，须有总经理的授权书。1、请确认0601、0603、0604、0701是否经相应的专业技术培训上岗。1、请自查培训计划、培训、考核内容是否齐全（GMP知识、药政法规、药典及中检所检验操作规程
