注射用水系统再验证方案.doc

注射用水系统验证方案验证项目名称：注射用水系统验证验证方案编号： 验证方案起草：起草人起草日期验证方案会签部门签名日期生产管理部设备管理员质量管理部验证方案批准 批准人： 年 月 日目 录1.验证时间进度安排2.验证目的3.验证范围4.人员职责及分工4.1人员分工4.2验证小组组长4.3设备管理员4.4质量管理部4.5生产管理部5.注射用水系统概述6 安装确认6.1安装确认目的6.2安装确认项目6.2合格标准6.3评价与建议7运行确认7.1运行确认目的7.2系统及管道试压7.3过滤器完整性测试7.4正式运行开机前确认7.5运行确认内容7.6运行确认合格标准7.7运行确认评价与建议8 性能确认8.1性能确认目的8.2验证周期及验证方法8.3取样方法及要求8.4