组织培养企业无菌净化车间管理细则.doc

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组织培养企业无菌净化车间管理细则2022年8月29日一. 空间环境卫生控制规程:1. 职责:. 现场质检员负责车间空气净化系统的开关;. 车间卫生员负责空间消毒;. 紫外灯管和臭氧消毒器的开关。. 现场生产主管负责监督车间空间卫生的实施工作;2. 实施:. 每天生产前1-2小时,现场质检员应负责开启车间空气净化系统,确认净化设备正常工作,确认车间空气压力8pa;作好相关记录;. 生产结束后,质检员应负责关闭空气净化系统;并做好相关记录;. 每天生产前半小时,车间卫生员应用杀菌消毒剂(JUST INIT可微KF52)对无菌净化车间及相关缓冲间进行消毒;. 在每天就餐时间结束后,卫生员应用杀菌消毒剂(JUST INIT可微KF52)对人员出入口及缓冲间进行消毒。. 卫生员在消毒过程中,应注意避免将杀菌消毒剂(JUST INIT可微KF52)直接喷向产品上;. 所有出入无菌净化车间的人员进出车间必须随手关门,以保证现场空间的洁净度和安全气压;. 安装有紫外灯管的,应按紫外灯使用操作规范维护和使用。按要求开关。

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