状态标记管理规程目的:规范设备、物料、卫生、操作间、管道状态标记管理规程,预防设备事故、生产质量事故,保证药品质量。范围:本规程适用于所有物料(含中间产品及成品)的状态标记、所有产品制造过程中工序的状态标记、所有设备管线的状态标记。职责:生产部部长、生产主管、设备主管、技术员、车间主任、班组长,设备维修人员,QA质监员。内容: 1.各类状态标记牌内容:1.1物料的状态标记:待验(黄底黑字)、合格(绿底黑字)、不合格(红底黑字)。物料状态卡Material status card不 合 格Disqualified物料状态卡Material status card合 格Qualified物料状态卡Material status card待 验Await maintenance1.1.1待验状态 凡是进厂或寄库的物料,通过初步检查,证实物料外包装件数符合要求后,物料管理员即将物料的状态标记为“待验”(“待验”状态可以通过放置状态标记牌进行标示,也可以在货位卡上粘贴黄色“待验”