洁净区管理规程a) 1 目的b) 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。c) 2 范围d) 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。e) 3 责任f) 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。g) 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。h) 4 操作规程及要求i) 4.1环境要求：j) 4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。k) 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。l) 4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。m) 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。n) 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。o) 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。p) 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。（新洁尔灭1%）q) 4.1.13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。r) 4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。
