药品零售企业GSP认证检查评定标准.doc

药品零售企业GSP认证检查评定标准(试 行)1、为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据药品经营质量管理规范（2000.7.1）及药品经营质量管理规范实施细则，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷010通过GSP认证010-30限期3个月整改后追踪检查210210不通过GSP认证2030药品零售企业GSP认证检查项目条款检查内容*5801企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。5802企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执