1、ISO/ST16949:2002 质量体系认证内审员考核试卷（答案）部门： 姓名： 得分： 一、填空题：（20 分）1、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的(不符合)项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。2、质量管理体系：在质量（3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的(管理体系) （3.2.2）3、质量策划：质量管理（3.2.8）的一部分，致力于制定(质量目标) （3.2.5）并规定必要的运行过程（3.4.1）和相关资源以实现质量目标4、质量控制：质量管理（3.2.8）的一部分，致力于满足(质量要求) （3.1.2）会得到满足的信任5、质量计划：对特定的项目
2、（3.4.3） 、产品（3.4.2） 、过程（3.4.1）或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序（3.4.5）和(相关资源) 的文件（3.7.2）注 1：这些程序通常包括所涉及的那些(质量管理) 过程和产品实现过程。注 2：通常，质量计划引用质量手册（3.7.4）的部分内容或程序文件。注 3：质量计划通常是质量策划（3.2.9）的结果之一。6、质量管理：在质量（3.1.1）方面指定和控制组织（3.3.1）的协调的活动注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量（方针） （3.2.4）和质量目标（3.2.5）以及质量策划（3.2.9） 、质量控制（3.2.10） 、质量保证（3.2.11）和质
3、量改进（3.2.12） 。7、质量保证：质量管理（3.2.8）的一部分，致力于提供质量（要求） （3.1.2）的能力注：要求可以是有关任何方面的，如有效性（3.2.14） 、效率（3.2.15）或可追溯性（3.5.4） 。8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程形成文件的描述（见附录 A） 。9、多方论证方法： 由相关部门的不同专业的（代表）参与的认证的方法，此法目的是防止个人与单一部门或专业单方面决策的片面性，以便综合的全面的系统的解决问题。10、防错为防止（不合格产品）的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。它不同于对错误的发现与寻找。11、持续改进：增强满足要求（3.1.2）的能力的
4、（循环）活动注：制定改进目标和寻求改进机会的过程（3.4.1）是一个持续过程，该过程使用审核发现（3.9.5）和审核结论（3.9.6） 、数据分析、管理评审（3.8.7）或其他方法，其结果通常导致纠正措施（3.6.5）或预防措施（3.6.4） 。12、特殊特性：可能影响产品的（安全性或法规）符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。13、实验室：进行检验、试验或（校准）的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。14、纠正措施：为消除潜在不合格（3.6.2）或其他（潜在不期望）情况的原因所采取的措施注 1：一个潜在不合格可以有若干个原因。注 2：采
5、取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施（3.6.5）是为了防止再发生。15、预防措施：为消除已发现的不合格（3.6.2）或其他（不期望情况）的原因所采取的措施注 1：一个不合格可以有若干个原因。注 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施（3.6.4）是为了防止发生。注 3：纠正（3.6.6）和纠正措施是有区别的。16、统计过程控制：统计过程控制（SPC）是一类（反馈系统 ） ，但也存在不是统计性的反馈系统。普通原因指的是造成随着时间的推移具有稳定的且可重复的分布过程中的许多变差的原因，我们称之为：“处于统计控制状态” 、 “受统计控制” ，或有时简称“受控” 。普通原因表现为一个稳
6、定系统的偶然原因。只有变差的普通原因存在且不改变时，过程的输出才是可以预测的。特殊原因（通常也叫查明原因）指的是造成不是始终作用于过程的变差的原因，即当它们出现时将造成（整个）过程的分布改变。除非所有的特殊原因都被查出来并且采取了措施，否则它们将继续用不可预测的方式来影响过程的输出。如果系统内存在变差的特殊原因，随着时间的推移，过程的输出将不稳定。17、失效模式及后果分析：潜在失效模式及后果分析（FMEA）是极其重要的（缺陷预防）技术，是实现预防为主的重要手段之18、作业准备验证：为生产计划做的（准备计划）的验证活动;19、返工：为使不合格产品（3.4.2）符合（要求） （3.1.2）而对其所
7、采取的措施注：返工与返修（3.6.9）可影响或改变不合格产品的某些部分20、返修：为使不合格产品（3.4.2）满足（预期用途）而对其所采取的措施注 1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。注 2：返修与返工（3.6.7）不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。21、审核：为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核” 。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的
8、组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T19001 和GB/T240011996）的认证或注册。当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情况称为“一体化审核” 。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核” 。22、内部审核：内部审核，有时称（第一方）审核，用于内部目的，由组织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础。23、过程：一组将输入转化为（输出）的相互关联或相互作用的活动注 1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注 2：组织（3.3.1）为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件
9、下运行。注 3：对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程” 。24、过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为（“过程方法” ） 。25、ISO/TS16949：2000 的目的是建立一预防缺陷、控制变差、减少浪费（持续改进）的质量管理体系26、PPk 是（初始）加工的工程能力，用于试生产时，确定工艺初始水平能力。27、特殊过程是不易或不能经济验证的（过程） ；对特殊过程在实施前必须进行过程的（验证）与（确认）28、FMEA 技术能在产品投产前找出可能出现的（失效）模式，它是一种事前行为。ISO
10、/TS16949 标准内审员试题第 3 页 共 9 页29、IATF 规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程，如：、市场分析/顾客要求、销售/顾客反馈等。这些过程的输入是顾客要求，输出是顾客（满意） 。每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949 质量管理体系形如“章鱼” （即：章鱼图） ，有许多触手一样的过程模式，每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的。30、 “乌龟图”中的问题“四只脚”着
11、重考虑了每一个过程的内在（风险） 。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。二、判断题：（30 分）1国际标准化组织(ISO)于是 2002 年 3 月公布了一项行业性的质量管理体系要求；命名；“质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务链的组织 ISO9001：2000 标准的特殊要求”英文缩写“TS16949” （）2IATF 的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会（ISO/TC176） 、意大利汽车工业协会（ANFIA） 、法国汽车制造商
12、委员会（ CCFA）汽车装备工业联盟（FIEV） 、德国汽车工业协会（ VDA） 、汽车制造商如宝马（BMW）克莱斯勒（Daimlt-Chrysler）菲亚特（Fiat）福特（Ford）通用（General Motors）雷诺（Renault）和大众（Voldswagen）等。 （）3那些只有支持功能的组织与部门，如设计中心、公司总部与配送机构，不能独立地获得TS16949：2002 体系规范的认证证书。对为汽车制造商和零部件制造商提供制造设备和工具的厂家，也不能通过 TS16949：2002 体系规范认证。 （）4TS16949：2002 体系规范中八大条款（1） 、范围 （2） 、规范性费
13、用文件 （3） 、术语和定义 （4） 、质量管理体系 （5） 、管理职责 （6） 、资源管理工作 （7） 、 产品实现 （8） 、测量、分析和改进、（）5TS16949：2002 体系规范遵循三大原则：1、预防 2、及时 3、效率（）6 “PDCA”循环的含义P 计划 D实施 C检查 A处置（）7影响质量的六大因素人（人员 Man） 、机（设备 Machina） 、料（原料 Material ） 、法（方法 Material ） 、环（环境 Enrironment） 、测（测量 Measure ）简称 5M1E（）8什么是 5W2H 工作法（7H 法）？Why（目的；为什么）What（做什么）
14、Who （谁做）When （什么时间做）Where（在什么地方做）How（怎样做）How mach（做到什么程度） （）9人和公司的质量方针人和公司的质量方针是“以顾客为关注焦点，不断地提高产品质量提供优质产品与服务，全面地满足顾客要求，实现产品与服务的零缺陷。 （）10；质量管理体系文件XX 公司质量管理体系文件共分五层：（1）质量方针与质量目标（ 2）质量手册（3）程序文件（4）支持性文件（5）记录这五层文件呈金字塔状排列，上小下大、上少下多、一层管着一层（）11ISO9001；9000 标准的五个应有的程序是：文件管理程序、记录管理程序、不合格品管理程序、纠正措施控制程序和预防措施控制程
15、序） （）12ISO/TS16949：2002 标准的六个应有的程序是：文件管理程序、培训控制程序、内部审核程序、不合格品管理程序、纠正措施控制程序和预防措施控制程序） （）13设备分为三类：基础设施（供电、供水、供气、供暧设施） 、生产设备、辅助设施（运输设备：汽车、办公设施等）设备按重要程度又分为；关键设备、重要设备、普通设备三种；（）14设备工程能力或机器能力是讲质量的保证能力；它是根据设备的精度（加工质量的波动范围）针对某一产品或工序的要求相等比较的结果；用 Cmk 值表示（）15XX 公司对现场的环境管理采用“6 S”管理（这是从日本引进的一种现场与环境管理方法） ，内容包括：（1）
16、整顿；对现场进行合理规划；去掉所有与生产无关的物品、确保生产现场简洁安全有序；（2）整理；实施整顿计划；建立简洁安全有序的生产环境（3）清扫：对生产现场做彻底地清扫，作到整齐清洁；简明安全有序、（4）清洁：对清洁提出客观的标准要求；（5）素养：保持上述标准能够长期地坚持下去；（6）安全：从一开始就在规划中；侧重生产场地的安全生产；并随时检查保持（）16 （1）首件：在调试好设备与工装后生产出的第一件产品，更换设备或工装（包括刀具刃具）之后 生产的第一件产品也是首件。为验证设备、工装 （包括刀具刃）小批量生产时投产前生产的第一批产品（一般是 35 件）也叫首件。 （）17生产现场操作者对控制图的
17、应用在关键和重要工序工作的操作者每天必须按规定的时间间隔作控制图的记录与操作：取 5 个连续生产的工件，测量需要记录的数据，并填写在控制图记录上，找出这 5 个数据的平均值（建议用中位数代替平均值，可以简化计算、节约时间）的极差（用这 5 个数中最大数减最小数得的差值） 。并在控制图相应的 X 平均值图和极差值图上描点作图（）18 现场生产用的控制图是 TS16949：2002 体系规范要求的重要内容；操作者不仅要会画图美学 还要会解释与处理异常现象（）19.何为“清场”？当一个型号的产品完全加工完后，要换下一个型号产品时，应对生产现场起先 彻底地清理，以防止混料、混工序、等质量隐患的产生，这
18、是杜绝把不合格的产品发往顾客处的预防措施，也是实现零缺陷的基本步骤之一。 （）20生产现场的标识标识分“产品标识”与“状态标识”两种。（1）产品标识：便于识别产品的型号与规格，或物品的名称，防止类似产品的混淆。产品标识一般采用挂牌、划定区域存放（存放区有明确的标识） 、包装标识、跟踪卡等方式进行标识。（2）状态标识：是批生产与质量状态的标识，一般分为“合格” 、 “不合格” 、 “废品” 、 “返工” 、 “返修” 、 “在制” 、 “待处理” “可疑产品” “未检” “已检”等。（3）除对产品的标识外，对设备也有标识。一般分为“设备编号” 、 “完好” 、 “故障在修” 、“停用” 、 “封
19、存” 、 “报废” 、等。（4）对使用的仪器检具也有标识，一般分“检具编号” 、 “鉴定日期” 、 “报废” 、 “封存” 、“停用” ；“完好”等；（5）质量管理文件（包括记录）也有标识 ，是为防止文件或记录混淆而设置的（详见相关的标识与编号方法）ISO/TS16949 标准内审员试题第 5 页 共 9 页所有标识的作用除了防止混淆之外，还有一个作用是可追溯性（）21监视测量设备的定期鉴定生产中使用的检具仪器、必须定期检查与鉴定；以确保检验结果的正确性；必要时要作测量系统分析（MSA）本企业签定不了的，要委托具有资格的鉴定机构进行鉴定；所用的监视测量设备的最长鉴定周期可以超过 12 个月；
20、（）对鉴定不合格的监视测量设备。除了对其设备进行重新校正与调整以外。对已生产的产品也要进行追溯；直到可以证实是用合格检具测量与鉴定的产品为止，并对追溯出来的产品与半成品要进行普查；重新确定其质量状态，以便做出相应的处理。 （）22持续改进的方式 持续改进不是一句时髦的口号，它是通过质量方针、质量目标、审核结果（包括内审、二方审核 三方审核、过程审核、产品审核等、 ）数据分析、纠正和预防措施以及管理评审这 13 种手段进行的；（）23顾客满意与顾客满意度以顾客为关注焦点是 TS16949：2002 体系规范与 ISO9001；2000 标准的基本要求；与后者不同的是后者只要求做对顾客满意度调查就
21、可以了。而 TS16949：2002 体系规范则又加上了以顾客为关注焦点的本企业的过程业绩（详见标准有关描述）在统计顾客满意率时，要兼顾这两者的成份，人本公司顾客满意率的计算公式是：顾客满意率=0.8顾客满意得分+0.2本企业过程业绩的评价得分（）24、过程审核是以过程方法，对从产品设计过程到售后服务的全过程执行情况进行加权系数的打份评价，得到解决过程指数，以过程指数的好坏来评价过程， （）24测量系统分析中 R测量了一组数据:3.89、3.97、3.96、3.94、3.99 ；请求该数据组的平均值、中位数和极差解：平均值=（3.89+3.97+3.96+3.94+3.9）/5=3.95。中位
22、数=3.96极差=0.10（2）已知:某台阶高度为 平均值 =3.85，d 2=2.326; 极差 R=0.05,求 =?;Cp03.891X0.00000.30000.60000.90001.20001.50001.80002.10002.40002.70003.00001 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 250.30000.50000.70000.90001.10001.30001.50001.70001.90001 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
23、 19 20 21 22 23 24 251.20001.25001.30001.35001.40001.45001.50001.55001.60001.65001.70001.75001.80001 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25与 Cpk 值解: =R/ d 2=0.05/2.36=0.02118Cp=(0.03+0.08)/6=0.11/(60.02118)=0.8655中数值 CL=(3.91-0.08)+(0.03+0.08)/2=3.885偏心率 f=(CL- )/(0.03+0.08)
24、/2)=(0.035)/(0.055)=0.6363XCpk=Cp(1-f)=0.8655(1-0.6363)=0.86550.3637=0.3147（3）根据给出的数据，计算 CP、CPK 和 PP、PPK 。已知零件的规格值为 100.45， X=9.975, 组内的标准差 =0.0825, 样本标准差 S=0.0845。解: CP=T/6=0.90/(60.0825)=1.1818偏心率 f=(CL- X)/(1/2)(0.9)=(10-9.975)/(0.45)=0.025/0.45=0.05CPK=Cp(1-f)=1.1818(1-0.05)=1.1227PP=T/6S=0.9/6*
25、0.0845=1.775PPK=(X-LSL)/3S=(9.975-9.55)/3*0.0845=1.677四、问答题：（20 分）（1）控制计划是否包括了纠正措施与反应计划?答: 控制计划是包括了纠正措施与反应计划（2）PPAP 要求至少有哪些资料?答:零件提交保证书外观件批准报告加工样件或依控制计划规定的数量被授权的工程变更文件尺寸测量结果辅助工具材料试验结果性能试验结果过程流程图控制计划及FMEA测量系统分析当客户规格书图面有要求时应执行的工程批准（3）计量型数据的接受标准是什么?请说出你身边的计量型检验数据例子答:零缺陷。在测量轴承内圈深沟形状时，用样板测量时，形状符合率就是计数型的数据。（4）不良成本是否包括了内部损失成本与外部损失成本?请说出你身边的不良成本的例子答: 不良成本是包括了内部损失成本与外部损失成本。在生产现场上产生的废品与返工/返修引起的多余的附加费用就是不良成本之一。（5）请举出你在工作遇到或听到的防错技术的例子答：在热处理淬火时，自动夹持工具如果在入油池时突然停电，为火红的工件恰恰停在油ISO/TS16949 标准内审员试题第 9 页 共 9 页面上会引起火灾，为防止为种情况出现；在电器线路设计时作了充分的准备。只要一停电，自动夹持工具会自动地快速没入油池中；这就是一种防错技术。
