1、制药工程学作业一一、名词解释1、项目建议书2、设计任务书3、预审4、复审5、调试原则6、风玫瑰图二、填空1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由（ ）或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由（ ）委托有关单位审批。2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报（ ）审批。小型工程项目按隶属关系报（ ）批准即可。3、初步设计阶段成果主要有（ ）和（ ） 。4、在初步设计阶段， （ ）是整个设计的关键。5、按照深度不同，可行性研究可分为（ ） 、 （ ）和（ ）三个阶段。6、初步可行性研究偏差范围应在（ ）以内。可行性研究应在（ ）以内。7、我国的制药工
2、程项目，一般采用两阶段设计，即先进行（ ） ，经审查批准后再进行（ ） 。8、厂址方案比较侧重于厂址的（ ） 、 （ ）和（ ）三个主要方面的综合分析和比较。9、厂址地区的主导风向是指（ ） 。风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占（ ）的百分比。10、原料药生产区应布置在全年主导风向的（ ） ，而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的（ ） ，以减少有害气体和粉尘的影响。三、问答1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。2、简述厂址选择的基本原则。3、简述总平面设计的原则4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。5、什么是厂区划分？ 6、什么是地理测
3、量坐标系和建筑施工（AB）坐标系？7、空气的洁净等级都有什么？8、请回答洁净厂房总平面设计原则。参考答案项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。调试原则：从单机到联
4、机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。当以实际物料试车，并生产出合格产品(药品) ，且达到装置的设计要求时，制药工程项目即告竣工。此时，应及时组织竣工验收。当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由国家计委委托有关单位审批。重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报国务院审批。小型工程项目按隶属关系报上级主管部门批准即可。初步设计阶
5、段成果主要有初步设计说明书和总概算书。在初步设计阶段，工艺设计是整个设计的关键。按照深度不同，可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究三个阶段。初步可行性研究偏差范围应在20% 以内。可行性研究应在 10%以内。我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行初步设计，经审查批准后再进行施工图设计。厂址方案比较侧重于厂址的自然条件、建设费用和经营费用三个主要方面的综合分析和比较。厂址地区的主导风向是指风吹向厂址最多的方向。风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占总观测次数的百分比。原料药生产区应布置在全年主导风向的下风侧，而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的上风侧，以
6、减少有害气体和粉尘的影响。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：项目建议书 批准立项可行性研究审查及批准设计任务书初步设计设计中审施工图设计施工试车竣工验收交付生产厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提。1. 贯彻执行国家的方针政策2. 正确处理各种关系3. 注意制药工业对厂址选择的特殊要求4. 充分考虑环境保护和综合利用5. 节约用地6. 具备基本的生产条件总平面设计的原则1.与城镇或区域的总体发展规划相适应2.符合生产工艺流程的要求3.充分利用厂址
7、的自然条件4.充分考虑地区的主导风向5.符合国家的有关规范和规定6.留有发展余地总平面设计的技术经济指标1.建筑系数反映 了厂址范围内的建筑密度。建筑系数 过小，不但占地多，而且会增加道路、管线等的费用；但建筑系数也不能过大，否则会影响安全、卫生及改造等。制药企业的建筑系数一般可取2530%。2.厂区利用系数建筑系数尚不能完全反映厂区土地的利用情况，而厂区利用系数则能全面反映厂区的场地利用是否合理。制药企业的厂区利用系数一般为 6070%。3.土方工程量平整场地所需的土方工程量越大，则施工费用就越高。因此，要现场测量挖土填石所需的土方工程量，尽量少挖少填，并保持挖填土石方量的平衡，以减少土石方
8、的运出量或运入量，从而加() 10%、构 积 场 、业 场 积积() 10%、构 场 业 场 、线 总 、积积快施工进度，减少施工费用。 4.绿化率厂区划分是根据生产和管理的需要，结合安全、卫生、管线、运输和绿化的特点，将全厂建筑物划分为若干个联系紧密而性质相进的单元，以便进行总平面布置。(1) 生产车间：厂内生产成品或半成品的主要工序部门。生产车间可以是多品种共用，也可以为生产某一产品而专门设置。(2) 辅助车间：协助生产车间正常生产的辅助生产部门。辅助车间也由若干建(构) 筑物 (厂房)组成。(3) 公用系统：包括供水、供电、锅炉、冷冻、空气压缩等车间或设施，其作用是保证生产车间的顺利生产和全厂各部门的正常运转。(4) 行管区：由办公室、汽车库、食堂、传达室等建(构)筑物组成。(5) 生活区：由职工宿舍、绿化美化等建(构)筑物和设施组成。地理测量坐标系：又称为 XY 坐标系，这是国家地理测量局规定的坐标系，该坐标系以南北向增减为 X 轴，东西向增减为 Y 轴。() 10%、绿 积 构 、围 墙 间 、绿 积积
