医疗器械行政处罚种类、依据.doc

医疗器械行政处罚种类、依据序号案由违反法律违反法规违反规章处罚的法律依据处罚的法规依据处罚的规章依据处罚内容备注1未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械案医疗器械监督管理条例第二十一条医疗器械监督管理条例第三十五条医疗器械生产监督管理办法第五十三条第二款、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）第二十九条第一款1、责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；2、没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款，3、情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其医疗器械生产企业许可证2生产企业未依法办理医疗器械重新注册而销售医疗器械案医疗器械监督管理条例十三条、第十四条第一款医疗器械注册管理办法第三十三条、第三十四条、第三十五条医疗器械监督管理条例第三十五条医疗器械注册管理办法第四十八条同上3医疗器械与注册证书限定内