培训中心网上GCP培训资料.doc

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GCP培训教程国家食品药品监督管理局培训中心1.临床研究:概述挑战、机遇和解决办法 在提高治疗人类疾病的能力方面充满机遇 国际上普遍缺乏能够利用这种机遇、受过培训 的临床研究者 解决办法:通过特殊教育课程,训练有能力的 研究者本课程的目标 为临床研究者提供所需工具 建立研究者间的网络使他们能够相互联系,并 与制药界联系起来 为医学教育做出贡献培训地点 1999 阿根廷(布宜诺斯艾利斯) 巴西 ( 圣保罗 ) 智利 ( 圣地亚哥) 墨西哥 ( 墨西哥城 , 蒙特雷 ) 委内瑞拉 ( 加拉加斯,巴基西梅托 )小结1. 前所未有的机遇2. 需要特殊的训练和练习,以利用这些机遇3. 本课程是为创立组织结构和所需要的资源迈出第一步临床研究 临床研究是一门相对较新的学科o 在 20 世纪 50 年代以前, 临床的进展主要是根 据经验性的观察

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