质量管理操作程序.docx

质量管理制度编制、修订、审批、撤销及检查考核的程序编号*执行部门：质量管理领导小组、质量管理部制定人：*制定日期：*年3月27日批准日期：执行日期：*年4月1日制定部门：质量管理部审阅部门：质量管理部批准人：页次：1/3一. 目的：建立一个质量管理制度编制、修订、审批、撤销及检查考核程序，以保证质量管理制度正常、有效的执行。-二. 引用标准：1. GB/T19*-2* idt ISO 9*;2*质量管理体系基础和术语2. 中华人民共和国药品管理法3. 国家药监督管理局药品经营管理规范及其实施细则三. 适应范围：所有相关职能部门。四. 职责：各职能部门负责人对实施本操作程序负责。五. 工作流程图：提出质量管理制度编制或修订计划确定有关人员进行编制或修订对初稿进行评审与修改对修改稿进行审定质量管理制度的批准发布原质量管理制度的撤销质量管理制度的发放实施质量管理制度的检查与考核1. 质量管理制度编制、修订、审批、撤销作业流