万能粉碎机清洗验证方案.doc

万能粉碎机清洗验证方案编号：XH/YZ03001-00 起草人： 起草日期：审核部门审核人审核日期验证领导小组组长：批准日期：1 目的 通过对本设备的清洗验证，证实设备按其清洁标准操作规程操作能达到设备的清洗要求。2 适用范围本验证适用于公司的万能粉碎机。3 责任：3.1 验证组组织协调验证方案的实施。3.2 车间3.2.1 负责验证方案的实施。3.2.2 编制粉碎机的操作规程、清洗消毒操作规程。3.2.3 组织培训操作人员。3.3 质量管理部依据取样程序，负责对本验证的取样、检测。3.4 生产技术部负责起草方案，数据收集、分析、处理，写验证报告。4 系统描述30B型万能粉碎机是由江阴市鑫陆药化机械厂生产，用于片剂和胶囊剂各种物料的粉碎生产。为了防止交叉污染，须对设备的清洗进行验证。本验证以醋酸泼尼松粉碎后，按高效粉碎机清洁标准操作规程进行清洗，用擦拭法取样，检