管理体系认证有效性的分类与分析段贵宝北京国医械华光认证有限公司引言：通过管理体系认证后的认证有效性：与企业自身和认证机构有关，与认证机构和审核组（审核员）有关，与企业的老总和管理者代表有关，与企业的前身与今朝有关。对于获得GB/T19001质量管理体系认证证书的企业，管理上距体系依据标准的差距有大有小、有策划上的、有执行上的，无花八门种类很多；企业通过认证后有的发展迅速（规模、业绩），有的停步不前或者倒退。作者作为一个一般的审核员，也曾经在1997年作为质量管理体系的质量主管，2010年医疗器械企业的管理者代表。即站在审核员审核的角度，也作为接受审核的企业管代角度来对管理体系认证的有效性进行如下的分类和分析：一、从体系满足标准的程度上分：1、 体系文件适合于企业自身的产品和规模，体系标准涉及的条款都开展了活动，与标准要求符合性较好。 与产品实现有关的各个管理环节符合性、控制程度较好，都形成了某一方面的PDCA过程的循环（文件、采购、生产、检验、销售及服务等过程）。另外，质量方针、目标，内审、管理评审、数据分析和改进等标准条款也开展了满足标准的相关
