一般生厂区卫生管理规程.docx

SZMS00601一般生厂区卫生管理规程文件类别：管理标准颁发部门分发部门份数分发部门份数质量管理部质量管理部1库房1生产制造部1质量风险控制科1工艺技术部1物资供应部1工程部1原料药基地1QA1QC1审批表制订部门页 数制 订 人制订日期技术审核人审核日期法规审核人审核日期格式审核人审核日期批 准 人批准日期批 准 人批准日期培训日期生效日期文件下次复审日期文件存放部门名称文件存放位置复印份数/总份数目的：建立一般生产区卫生管理规程，规范一般生产区的卫生管理，避免洁净区生产环境、设施、设备和物料收到污染，保证生产全过程满足洁净要求。依据：药品生产质量管理规范（2010年修订）；范围：生产区域内没有洁净净化级别要求的生产区的