1、文件编号：AA-002-2018*有限公司版 次：A/0生效日期：2018-3-01质量与环境管理体系程序文件共 页0文件类别、文件性质及限制类别:(以标识）,禁止翻印。文件类别: 外来文件,GB/T19001 文件, GB/T24000 文件, GB/T28000 文件文件性质: 受控文件, 不受控文件。限制类别: 不限制, 限制,范围:制修订记录:No. 版次 变 更 摘 要 生效日期相关部门会签： 生产部 技术品保部 配套部 销售部 办公室 财务部制订 审查 核准认证小组 日期 日期 日期2018.3.1 2018.3.1 2018.3.1受控文件发行盖章处 文件编号：AA-002-20
2、18*有限公司版 次：A/0生效日期：2018-3-01质量与环境管理体系程序文件共 页1目录文件控制程序 .2质量与环境记录的控制程序 .5管理评审程序 .7人力资源管理程序 .9与产品有关的要求的评审程序 .12顾客沟通与服务管理程序 .15设计和开发管理程序 .17采购管理程序 .20生产和服务提供的控制程序 .24监视和测量设备控制 .26顾客满意测量程序 .29内部审核管理程序 .30产品的监视和测量程序 .34不合格品控制程序 .37数据分析控制程序 .39纠正措施和预防措施控制程序 .41环境因素识别与评价程序 .46法律法规与其他要求的控制程序 .50环境目标、指标和方案控制程
3、序 .52信息交流控制程序 .54环境运行控制程序 .56应急准备和响应控制程序 .57环境监视和测量管理程序 .59法律法规及其他要求合规性评价程序 .61风险和机遇控制程序 63组织知识管理程序 .70文件编号：AA-002-2018*有限公司版 次：A/0生效日期：2018-3-01质量与环境管理体系程序文件共 页2文件控制程序1.目的本程序规定了文件的编写、批准、发布、标识、发放、修订和销毁等活动的要求和控制，以保证文件的适用性、协调性和有效性。2.范围本程序适用于本公司质量与环境体系文件及外来质量文件的控制。质量与环境记录的管理按质量与环境记录的控制程序进行。3.职责3.1 办公室负
4、责文件的总体控制。 3.2 有关部门负责体系文件的起草及外来文件的收集、发放、修订销毁工作。3.3 总经理负责质量与环境管理手册的批准、发布和方针、目标的批准发布。3.4 管理者代表负责质量与环境管理手册审核及其他文件的审核与批准。3.5 各相关职能部门、人员负责保管使用有关文件。4.工作程序4.1 本公司文件控制范围a.质量与环境管理手册、程序文件；b.各种技术文件：如产品标准、图纸、作业指导书等；c.外来文件：如国家标准、法律、法规等；d.管理文件：如各项质量与环境管理制度。4.2 文件的编号4.2.1 外来文件以原编号进行4.2.2 质量与环境管理手册：AA-001-2018 质量与环境
5、程序文件：AA-002-2018 4.2.3 技术文件及其他管理文件 ：Q/FT-02-X-Y-*注: X 为 A、B 、C 、D. Y 为文件流水号 A 代表检验规范 B 代表岗位操作规程 文件编号：AA-002-2018*有限公司版 次：A/0生效日期：2018-3-01质量与环境管理体系程序文件共 页3C 代表工艺文件 D 代表监视和测量设备校规程 .另：图纸、工艺文件可按产品进行编号4.3 文件的编号、审核、发布4.3.1 质量与环境体系文件（包括技术文件、表格等）在管理者代表授权下，由各部门 （主要由技术品保部）负责编制。为了确保文件充分性，由管理者代表对文件进行审核,质量与环境管理
6、手册（内量方针、目标）由总经理批准发布，其他文件由管理者代表批准发布。4.3.2 每一编号的质量文件为一独立文件，为此,每一质量文件均应明确该文件的起草人、审核人、批准人及日期。4.4 文件的版本、标识和受控状态4.4.1 质量与环境体系文件以年份来进行版本标识，手册第 X 版（即 A、B、C）进行辅助标识,外来文件以发布年份进行版本标识。4.4.2 每个文件均有一编号,该编号亦构成文件的标识。4.4.3 公司内部使用的及发给认证机构文件均为受控文件, 均应在文件首页（或封面）写上“受控”或打上“受控 ”印章，质量与环境管理手册若因特殊情况发给外来人，为“非受控”文件。对文件有效控制,办公室应
7、编制受控文件控制清单 ，把公司所有现行有效文件（包括外来文件）登记在案，以确保得到相应文件的有效版本，防止使用失效或作废文件。4.5 文件的发放和更换4.5.1 文件经批准发布后，由办公室负责在受控文件发放表上造册来确定发放范围，确定发放范围时应确保需要文件的部门或个人能得到文件，并经管理者代表批准后发放。对发放的每一份文件,都应有一独立的发放（分发）号（如 001、002、003） 。4.5.2 技术文件由技术品保部负责按 4.5.1 条进行发放，并按 4.4.3 条进行管理。4.5.3 文件领用人在受控文件发放表上签名领取，并注明领用日期。4.5.4 有关人员所使用文件严重破损而影响使用时
8、，使用者提出口头申请，经办公室同意后，可以以旧换新，新发的文件的发放号要与交回的保持一致。4.5.5 受控文件如有丢失，文件使用人及时报告，经办公室负责人同意后可办理补领申请。4.6 文件的修订、换版和作废。4.6.1 文件需修订，由文件更改提出者或部门提出申请，并在文件修订申请单中填写修订条款、内容及原因。交办公室, 由办公室审核后交给文件原审批人批准。少量（或极次要内容）的更改可不填写 文件修订申请单 。4.6.2 文件修订批准后，由办公室收回各份文件进行手写或换页更改，并注明更改日期,在更改处打上“更改 ”章 ,对主要内容更改应改版，更改后文件发给原持有人，并在受控文件控制清单中填写修订
9、状态。文件编号：AA-002-2018*有限公司版 次：A/0生效日期：2018-3-01质量与环境管理体系程序文件共 页44.7 文件的收回和销毁4.7.1 发放任何一种新版本文件时，办公室按受控文件发放表收回旧版本，并在受控文件发放表中的“收回”栏目内做出记录。对收回的文件加盖“作废”印章，然后在文件作废/ 保留/销毁单 中填写作废、保留、销毁数，经负责人批准后进行处置,对需保留供今后参考的，应加盖“保留 ”印章。4.7.2 当人员辞职或岗位调动时，办公室（技术品保部）应收回发给他（她）的文件，并在受控文件发放表上 “回收”栏目做好登记。4.8 外来文件的管理对适用的外来文件，由各部门进行
10、收集,反馈办公室,由办公室做好发放、归档。技术文件反馈至技术品保部，由其登记归档。4. 9 其它4.9.1 文件的持有者，要妥善保管所发的文件，不得外借。如有遗失，要及时向办公室报告和登记。 4.9.2 质量与环境记录是特殊的文件,由各部门负责保管,并按质量与环境记录控制程序进行管理，表格正本存在办公室。 5.质量与环境记录受控文件控制清单文件修订申请单受控文件发放表文件作废/保留/销毁单文件编号：AA-002-2018*有限公司版 次：A/0生效日期：2018-3-01质量与环境管理体系程序文件共 页5质量与环境记录的控制程序1.目的本程序规定了对质量与环境记录的标识、收集、编目、查阅、归档
11、、贮存、保管和处理进行控制和管理的要求，以提供产品符合规定要求和质量与环境体系有效运行证据。2.范围本程序适用本公司有关产品质量与环境记录、质量与环境体系运行的所有记录和来自于供方质量与环境记录的控制。3.职责3.1 办公室负责质量与环境记录的总体控制，以及保管、借阅和处理本部门的质量与环境记录。3.2 各职能部门负责本部门质量与环境记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和保管。4.工作程序4.1 质量与环境记录分以下四类：-有关产品质量与环境记录-质量与环境体系运行质量与环境记录-来自于供方质量与环境记录 -来自于顾客反馈的记录 4.2 质量与环境记录的形式本公司质量与环境记录以书面的表式
12、（或表格）形式，以后也提倡各部门采用任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体（磁带、磁盘、胶片、照片等） 。4.3 质量与环境记录表式的编制和标识 4.3.1 各有关职能部门根据质量与环境体系程序文件和产品质量控制的要求，安排具有熟悉业务的人员编制质量与环境记录表式，其表式经本部门领导审核。4.3.2 质量与环境记录的标识以每份记录的名称及 NO 号表示（即流水号如 001，002或日期号如20090305 等） 。4.4 质量与环境记录的填写4.4.1 从事质量活动的人员要按发布的质量与环境记录控制清单中相应表式进行使用。记录时，字迹要清晰，内容要完整，数据要真实，必要时应有日期和签名等。4.4.2
13、 从事质量活动的人员只能用钢笔、圆珠笔、签字笔填写质量与环境记录，不得用铅笔填写。4.5 质量与环境记录的更改4.5.1 从事质量活动的人员出于笔误需要更改的记录可用划改，涉及到判定结果的计算数据的更改，文件编号：AA-002-2018*有限公司版 次：A/0生效日期：2018-3-01质量与环境管理体系程序文件共 页6更改者要在划改处签名。4.5.2 质量与环境记录表式需要更改时，由相关职能部门领导审阅同意后，到办公室备案。若新增或变动，办公室资料管理员要及时对其登记或更改在质量与环境记录控制清单上。4.6 质量与环境记录的收集、归档4.6.1 每月各职能部门由专人负责收集、整理质量与环境记
14、录，并归档。4.6.2 各职能部门将所有质量与环境记录清理归档，并按质量与环境记录控制清单中的保存期进行保管。4.7 质量与环境记录的贮存与保存期4.7.1 各职能部门要设置专柜、专架对质量与环境记录进行贮存。在贮存期间，各职能部门要做好防损坏、防霉、防火、防虫鼠等措施。4.7.2 采用其他媒体形式的质量与环境记录，各有关部门要做好防潮、防压、防光、防消磁等措施。4.7.3 本公司根据质量与环境记录不同性质和作用，将在用的质量与环境记录分为永久性和三年、一年三种保存期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间进行保存。4.8 外来质量与环境记录的控制来自供方的质量与环境记录、顾客投诉、检定证书，
15、由各责任部门整理、归档，并按本程序 4.7 条款的要求做好保管工作。4.9 质量与环境记录的借阅4.9.1 各有关人员出于工作需要对已归档的质量与环境记录的借阅，可向各部门或办公室借阅。借阅时各职能部门的有关人员在质量与环境记录借阅登记单上进行登记，以便借阅者按时归还。4.9.2 当有合同规定在商定期限内，顾客或其代表要查阅本公司有关质量与环境记录时，销售部将此信息以书面形式通知有关部门，各有关部门按通知要求，积极提供有关质量与环境记录让顾客或其代表评价时查阅。4.9.3 本公司规定所有质量与环境记录不得外借。4.10 质量与环境记录的处理4.10.1 超过保存期的质量与环境记录，由各部门有关
16、人员填写质量与环境记录处理单经部门领导批准后销毁。5.质量与环境记录 质量与环境记录控制清单质量与环境记录借阅登记单质量与环境记录处理单文件编号：AA-002-2018*有限公司版 次：A/0生效日期：2018-3-01质量与环境管理体系程序文件共 页7管理评审程序1 目的通过定期评审，评价质量与环境方针和目标，提出持续改进措施，以确保质量与环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于本公司质量与环境管理体系的管理评审工作。3 职责31 总经理负责主持管理评审会议，并做出评审结论。32 管理者代表负责组织管理评审的准备工作。33 办公室负责管理评审会议的记录，并形成会议纪要。4 相
17、关文件纠正预防措施控制程序5 工作程序51 评审准备511 评审时间由总经理确定，一般在每年度的年底进行一次。当质量与环境管理体系内外环境发生较大变化时，可增加次数。512 管理者代表于评审前一周将制定的管理评审计划下达给有关部门。各有关部门应按计划要求，准备相应的书面评审材料，报管理者代表。52 确定评审输入每次评审前由管理者制订管理评审计划，明确管理评审输入内容，管理评审至少包括以下几部分：a) 质量与环境管理体系适应内、外部环境变化和持续稳定、有效性的评估；b) 质量与环境管理体系对实现质量方针、质量目标的评估；c) 对本公司目前组织结构、职能、人员和资源的适应性评估；d) 对重大顾客投
18、诉和顾客反馈进行评估；e) 对本公司开展内部质量与环境管理体系审核结论、以往管理评审的跟踪措施及以往纠正预防措施的有效性，员工对质量与环境管理体系改进的建议进行分析和评估；f) 对成品实际质量与标准或顾客要求的符合性进行评估；g) 对质量与环境管理体系文件的实施或上述内容的评审是否对有关文件进行更改和补充，对可能影响质量与环境管理体系的策划变更进行分析和评估。h) 对质量与环境管理体系的过程的业绩、有效性及效率的评估。文件编号：AA-002-2018*有限公司版 次：A/0生效日期：2018-3-01质量与环境管理体系程序文件共 页8i) 对可能影响质量与环境管理体系的的策划的变更的评估。53
19、 实施评审531 评审会议由总经理主持。532 技术品保部汇报质量审核过程中不合格项的纠正和预防措施完成情况。以及上次管理评审提出的改进措施计划完成情况。533 各部门汇报本部门年度质量目标实施情况，以及提出在体系运作过程中需公司协调解决的问题及改进措施建议。包括职能分配、资源配置上的不足等。534 办公室或总经理指定的人员负责做好管理评审会议记录。 535 总经理对体系运作的适宜性、充分性、有效性做总体评价。a) 评价质量目标的实现结果是否符合质量方针的要求；b) 对管理者代表提出的改进措施建议进行确认；c) 解决组织机构设置、资源配置、职能分配等方面的不合理性；d) 传达顾客需求、有关政策
20、法规要求、企业生产经营方针目标；e) 提出今后质量与环境管理体系的改进和提高的努力方向。54 确定评审输出评审的输出形式为管理评审报告 ，内容包括：a) 本公司质量与环境管理体系能否满足所选的质量与环境管理体系、顾客提出的要求；b) 本公司质量与环境管理体系是否适应内、外环境要求，资源能否满足需求；c)本公司质量与环境管理体系运行是否持续有效、是否进行持续改进； d) 过程有效性及与顾客要求有关的产品的改进。e) 本公司质量与环境管理体系运行有效的实现了本公司质量方针和质量目标。f) 质量与环境管理体系文件是否能保证控制所需的程度和符合文件控制要求；g) 有关的文件是否要进行更改或补充； h)
21、 提出质量改进意见和完成期限.55 实施改进管理评审提出的质量改进意见由技术品保部按照纠正措施和预防措施的控制程序处理，因管理评审而导致的文件修改应按文件控制程序执行。6质量与环境记录管理评审计划管理评审记录管理评审报告纠正（预防）措施通知单文件编号：AA-002-2018*有限公司版 次：A/0生效日期：2018-3-01质量与环境管理体系程序文件共 页9人力资源管理程序1 目的通过培训和考核，使本公司从事质量与环境活动的人员具备相应的能力，以确保企业方针和目标的实现。2 范围适用于本公司与质量与环境有关的人员培训和考核工作。3 职责31 管理者代表负责年度各类人员培训计划的审批，并监督实施
22、。 32 办公室负责制定职工培训年度计划、确定受训人员、确定师资、组织实施并保存培训档案。33 各有关部门协助办公室做好各项培训工作。4 相关文件质量与环境记录的控制程序5 工作程序5.1 岗位能力的识别对重要管理技术岗位工作人员要求有一定的能力，本公司应控制如下人员岗位的能力要求:a)管理人员：总经理、管理者代表、生产技术副总、生产部长、配套部长、技术品保部长、销售部长、办公室主任；b)技术人员（工）：技术员、检验员、电工、钳工、仓库管理员、发动机检验工、内审员。能力要求与内容：基于教育、培训、技能和经验，从事直接或间接影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的。当岗位的人员变化时，技术人员
23、由生产技术副总对新人员进行考核，管理人员由总经理进行考核。5.2 培训对象与内容5.2.1 对各级领导和管理人员，本公司逐步开展质量管理、环境管理体系标准的基本知识培训。特别是以 GB/T190012016 质量保证模式，本公司的质量与环境管理手册和相关质量与环境体系程序文件为教材，组织学习。使之懂得本公司质量与环境体系的结构和各要素的基本要求，并掌握本公司质量与环境体系运行管理中所需的方法和管理技能。5.2.2 对执行人员（包括从事执行的技术人员、新招收和转岗人员）培训的重点是：有关质量活动所需方法和技能。教材以本公司有关的质量与环境管理手册、规范和作业指导书等，使其懂得本岗位作业的方法和技能。5.2.3 对验证人员培训的重点是完成任务所需的测试和检验的方法、技能。教材以本公司相关的质量
