质量管理否决权管理制度.doc

文件名称质量管理否决权管理制度页数3文件编号THDB-QM-002-2014版本号B/0起草人：审核人：批准人：日期： 年 月 日日期： 年 月 日批准日期： 年 月 日颁发部门：质量管理部生效日期：变更记录时间：-变更原因：-定义：质量否决权指质量指标完成的程度以及质量的优劣与相关管理部门挂钩，体现奖优罚劣，对企业或职工的质量成果评价及其利益分配上有最终的决定权。目的：依据药品管理法，严格执行GSP，保证经营药品的质量，对公司从事药品业务经营及管理的组织和人员，明确质量否决权，特制定本规定。依据：药品经营质量管理规范（卫生部第90号令）。范围：适用于本公司的药品质量和环境质量。责任：质量管理部门对本规定的实施负责。内容：1 本公司人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度，坚持质量第一的宗旨，在经营全过程中切实保证药品质量。2 质量否决内容：2.1 对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决：2.1.1未办