不合格药品及退货药品管理制度1、入库验收时，发现包装出现破损、不牢、有异常响动或液体渗漏、标志模糊或脱落等现象，应拒绝入库。2、药品储存期间发现破损、漏液等现象，应立即将其放入药库退货药品区，并及时汇报本部门质量管理小组人员，分析原因，及时与供应商联系，协商解决，必要时由药库填写“药品退货记录单”做退库处理。3、药品发放期间发现破损、漏液等现象，应确认其原因，若确定非患者人为因素，应将其收回，由当事部门填写“药品质量信息反馈表”随同问题药品一并交药库，由药库填写“药品退库记录单”做退库处理。4、药库应及时与供应商、必要时与生产单位联系，就出现问题的药品，要求对方出具“产品质量情况说明”，就出现问题的原因、整改方法、今后质量保证等方面做出书面说明。5、药库应及时索取“产品质量情况说明”并收集归档，应根据由药品质量问题所造成后果的严重程度，对该品种做出提醒、警告等相应处理，必要时向科主任汇报并上报院药事管理与药物治疗学委员会，做出暂停采购、停止使用或淘汰等处理。6、不合格药品的定义：内外包装不牢、破损、有异常响动、液体渗漏、标志模糊或脱落、过效期、效期过近(特殊情况
