1、基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南(试行)卫生部信息化工作领导小组办公室二 OO九年五月基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南第 2 页目 录第一章 前言 .5第一节 编制背景 .5第二节 关键概念 .7第三节 编制目的 .9第四节 适用范围 .9第五节 主要内容 .10第二章 区域卫生信息化需求分析 .11第一节 卫生信息化建设现状 .11一、 国外区域卫生信息化发展情况 .11二、 我国卫生信息化建设现状 .12三、 我国区域卫生信息化发展面临的问题与挑战 .14第二节 区域卫生信息平台用户分析 .15一、 居民个人 .16二、 医疗卫生服务机构 .16三、 公共卫生专业机构 .18四
2、、 卫生行政部门 .20五、 其他卫生相关单位与部门 .20第三节 区域卫生信息平台业务需求分析 .21一、 医疗卫生服务的需求 .21二、 社区卫生服务的需求 .25三、 公共卫生服务 .29四、 综合卫生管理的需求 .34第三章 居民健康档案信息架构 .38第一节 信息架构概述 .38一、 信息架构的内容 .38二、 数据模型的重要性 .40第二节 健康档案的信息内容 .41一、 健康档案的系统架构 .41二、 健康档案的基本内容 .43三、 健康档案的信息来源 .44第三节 健康档案数据建模方法 .46一、 数据概念模型 .47二、 数据逻辑模型 .50第四节 数据模型实例 .60一、
3、数据建模方法 .60二、 数据建模实例 .62第四章 区域卫生信息平台系统架构 .67第一节 平台架构分析 .67基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南第 3 页一、 平台系统功能 .67二、 数据来源模式 .70三、 数据存储类型 .72四、 系统架构类型 .72五、 数据利用模式 .73六、 隐私保护与信息安全 .75第二节 平台框架 .75第三节 平台构件组成 .77一、 注册服务 .77二、 健康档案存储服务 .78三、 医疗卫生信息共享和协同服务 .78四、 全程健康档案服务 .83五、 信息接口服务 .87六、 医疗机构内部信息系统数据交换 .91七、 数据仓库 .93八、 健康档
4、案浏览器 .94第五章 区域卫生信息平台技术架构 .96第一节 总体技术架构 .96第二节 数据交换技术方案 .97一、 企业服务总线 .97二、 数据接口方式 .101三、 业务组件服务 .103四、 运行监控管理 .114五、 平台配置管理 .116六、 技术方案选型 .117第三节 数据存储技术方案 .118一、 数据存储结构 .118二、 技术方案选型 .124第四节 数据展示技术方案 .129一、 健康档案浏览器 .129二、 技术方案选型 .130第五节 硬件网络支撑平台 .133一、 网络总体结构 .133二、 硬件平台要求 .134三、 几种组网方式 .139第六节 安全保障体
5、系方案 .143一、 安全等级 .144二、 物理安全 .145三、 系统安全 .146四、 数据安全 .146五、 应用安全 .147六、 安全管理 .149第七节 标准规范管理方案 .150一、 标准规范建设原则 .150基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南第 4 页二、 遵循与参考的标准 .150三、 标准规范体系管理 .151第六章 区域卫生信息平台部署模式 .152第一节 平台应用架构 .152第二节 纵向分级部署模式 .153第三节 横向扩展布署模式 .155第四节 其他应用模式 .156第七章 附录 .157第一节 缩写 .157第二节 主要参考文献 .157基于健康档案的区域
6、卫生信息平台建设指南第 5 页第一章 前言第一节 编制背景中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011 年）的通知正式发布了。从现在起到 2020 年将是我国卫生事业发展的关键时期。工业化、城镇化、人口老龄化、疾病谱改变以及生态环境的变化，给居民健康带来新的严峻挑战。同时，随着经济的发展和人民生活水平的不断提高，人民群众对医疗卫生服务将提出更高要求。目前，在我国卫生服务体系中还存在着医疗服务费用增长过快、医疗服务可及性差、医疗资源配置不均衡、卫生服务效率不高、医疗服务质量参差不齐等问题，如果不进行改革，将难以应对这些新的挑战
7、。深化医药卫生体制改革事关百姓切身利益和社会和谐发展。众所周知，构建富有效率的卫生体制是一个世界性难题，纵观各国卫生体制改革之路可以看出，尽管改革思路和方法有所不同，但在利用信息化手段推动卫生体制改革，更好的解决医疗卫生服务需要与服务供给的平衡方面都有着共同的期望。当前，世界已进入信息时代，信息技术的发展，不仅提高了人们的工作和生活效率，也改变了人们的生产和生活方式。在2006-2020 年国家信息化发展战略中，党中央、国务院将信息化工作提升到我国现代化建设全局的战略高度，明确提出信息化是全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会和建设创新型国家的迫切需要和必然选择。在卫生领域则要求统筹规划电子病
8、历应用发展，促进医疗、医药和医保机构的信息共享和业务协同，满足医疗体制改革的要求。在医疗卫生服务过程中，大家迫切希望通过建立适用共享的卫生信息系统，使医疗服务人员在任何时间、任何地点都能及时获取必要的信息，以支持高质量的医疗服务；使公共卫生工作者能全面掌控人群健康信息，做好疾病预防、控制和健康促进工作；使居民能掌握和获取自己完整的健康资料，参与健康管理，享受持续、跨地区、跨机构的医疗卫生服务；使卫生管理者能动态掌握卫基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南第 6 页生服务资源和利用信息，实现科学管理和决策，从而达到有效地控制医疗费用的不合理增长、减少医疗差错、提高医疗与服务质量的目的。为实现这一
9、目标，需要建立以居民健康档案为核心的区域信息共享平台作为支撑。通过区域卫生信息平台，将分散在不同机构的健康数据整合为一个逻辑完整的信息整体，满足与其相关的各种机构和人员需要。这是一种全新的卫生信息化建设模式，世界许多发达国家，已将这种模式作为卫生信息化发展的重要战略方向。2000 年 9 月加拿大由联邦政府注资成立了名为 Infoway 的非盈利性机构，领导和负责全国范围内电子健康信息、兼容的标准、通信技术的开发和实施。2002 年开始，Infoway 投资 12 亿加元开发区域卫生信息共享基础架构，推动地方卫生信息化，同时加大建设投入，计划于 2009 年为 50%的加拿大人口建立电子健康档
10、案，于 2020 年覆盖全国。美国前总统布什在 2004 年众议院的年度国情咨文中专门强调医院信息系统建设，指出将医疗保健记录计算机化，可以避免严重的医疗差错，降低成本，提高医疗水平，并要求在 10 年内，确保绝大多数美国人拥有共享的电子健康记录。美国政府 2004 年提出的这一战略目标正面临严峻的挑战，为此今年在新任总统奥巴马的 7870 亿美元复苏经济刺激方案中，拿出 500 亿美元用于推进医疗卫生信息化发展。2003 年底到 2004 年，英国政府陆续与多家跨国卫生信息化巨头签署了为期 10 年、总金额逾 60 亿英镑的合同，拟搭建一个全国性的卫生信息网，部署一系列应用服务。通过这一信息
11、网，患者可以选择并预定医院服务、获取自身的电子病历档案并办理出院手续等；医生可以实现包括电子病历、网上预约、电子处方、医学影像共享及远程医疗咨询等。目前，该全国性卫生信息网已经取得了阶段性成就，成为欧洲国家级卫生信息化建设的典型代表。不同医疗体制和医疗市场环境的发达国家实践表明卫生信息共享能够提高医疗服务效率、服务质量、医疗服务的可及性，降低医疗成本及降低医疗风险。区域卫生信息化建设已被公认是未来医疗行业的发展方向。医药卫生信息系统建设是深化医药卫生体制改革、建设服务型政府、促进医药卫生事业健康发展的重要手段和技术支撑。中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见明确提出：大力推进医药卫生信
12、息化建设。以推进基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南第 7 页公共卫生、医疗、医保、药品、财务监管信息化建设为着力点，整合资源、加强信息标准化和公共信息平台建设，逐步实现统一高效、互联互通。要求自2009 年开始逐步为城乡居民建立健康档案。为认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革精神,指导我国以健康档案为基础的区域卫生信息化建设规范、科学、有效推进,本指南在遵循卫生部健康档案标准（试行）（健康档案基本架构与数据集标准、健康档案相关卫生服务数据集标准），总结和分析部分地区开展区域卫生信息化建设的经验和教训基础上，提出我国区域卫生信息化平台的基础模型,从业务体系、信息架构、系统架构、
13、技术架构、应用模式等方面阐述我国区域卫生信息平台建设思路,为实施区域卫生信息化建设工作奠定基础。第二节 关键概念健康管理。健康管理是基于个人健康档案基础上的个性化健康事务管理服务，它是建立在现代医学和信息化管理技术模式上，从社会、心理、环境、营养、运动的角度对个人提供全面的健康促进服务，帮助、指导人们有效地把握与维护自身的健康。健康档案与电子健康档案。健康档案是居民健康管理（疾病防治、健康保护、健康促进等）过程的规范、科学记录。是以居民个人健康为核心、贯穿整个生命过程、涵盖各种健康相关因素、实现信息多渠道动态收集、满足居民自身需要和健康管理的信息资源（文件记录）。电子健康档案 ，也称为电子健康
14、记录，即电子化的健康档案，是关于医疗保健对象健康状况的信息资源库，该信息资源库以计算机可处理的形式存在，并且能够安全的存储和传输，各级授权用户均可访问。病历与电子病历。病历是医疗机构在特定时间，对门诊、住院患者临床诊断治疗过程的系统、规范记录。健康档案与病历有区别，但更有联系。病历是健康档案的主要信息来源和重要组成部分，健康档案对病历的信息需求，并非病历的全部，具有高度的目的性和抽象性。电子病历，即电子化的病历，是记录医疗诊治对象健康状况及相关医疗服务活动记录的信息资源库，该信息资源库以计算机可处理的形式存在，并且能够安全的存储和传输，医院内授权用户基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南第 8
15、 页可对其进行访问。区域。具有独立财政支撑，具有完整的医疗卫生体系的行政区划地区。一般说来，区域至少是区、县，也可以是 更大的地市、直辖市，甚至全国、全球。独立财政支撑指的是独立的税收和财政预算。这里的区域概念主要指行政区划中的地区（地级市、或副省级城市及直辖市的区） 。街道和乡镇不是本文所谓的区域，原因是街道不具备独立的财政体系，乡镇虽有独立的财政体系，但是不具有完整的疾控、卫监、妇幼等公共卫生机构，基本业务信息系统。在区域卫生信息平台建立之前，医疗卫生机构已经有大量正在运行和使用的与健康档案信息相关的卫生业务信息系统，这些系统称为基本业务信息系统或医疗卫生机构内部信息系统。典型的基本业务系
16、统包括医院信息系统、社区卫生服务信息系统和公共卫生信息系统。目前我国基本业务信息系统处于信息孤岛和信息烟囱的状态，亟待通过建立区域卫生信息平台实现基本业务系统的信息交换，并在此基础之上实现信息共享、业务协同。区域卫生信息平台。区域卫生信息平台，是连接区域内的医疗卫生机构基本业务信息系统的数据交换和共享平台，是不同系统间进行信息整合的基础和载体。从业务角度看，平台可支撑多种业务，而非仅服务于特定应用层面。互联互通性。指一个系统或应用软件能够正确使用其他系统或应用软件产生的数据的能力。即系统之间能够传输数据，并且这些数据能够被准确地理解。一般将互联互通性分为功能（语法）互联互通性和语义互联互通性。功能（语法）互联互通性是指两个或多个系统之间通过设定功能和定义报文结构进行信息交换的能力。语义互联互通性是指两个或多个系统共享的信息能够按原有定义被理解的能力。语义互联互通性是信息共享的前提条件，涉及数据的整合、概念、术语、域模型和数据模型以及信息（数据）框架的一致性问题，确定信息的结构和内容。在本指南中，互联互通性包括两个方面：1)描述医疗卫生
