次性使用无菌医疗器械进货验收控制程序.doc

次性使用无菌医疗器械进货验收控制程序1、目 的对购进的一次性使用无菌医疗器械产品进行检验，确保产品符合规定的要求。 2 、适用范围 适用于本公司采购的一次性使用医疗器械产品的检验或验证。 3、职 责 31 质量管理部门负责制定进货验证方法。 32 质量管理部门负责进货产品的质量验证、复核工作。 33 仓库保管员负责进货产品的请验、保存。4、工作程序 41 产品验证方法的制定 质量管理部门根据本企业经营产品的有关国家标准、行业标准、注册产品标准制定产品进货验证方法。42 请验采购产品到货后，暂存在仓库待检区，由仓库保管员将供货送货单送交质量管理部门，以示请验。 43 检验验证 431 检验人员接到送货单后的检验项目，逐项进行检验。按产品进货验证方法)规定432 检验人员检验后及时做好检验记录，经质量负责人复核后，检验人员、复核人员在进货检验记录上签字。 433 经检验合格的产品，仓库保管员将其放于合格品区，按产品出入库