1、1第一部分 中国妇幼卫生监测方案一、背景1986年以来，我国先后开展了出生缺陷医院监测、孕产妇死亡监测和 5岁以下儿童死亡监测工作。各监测系统通过系统收集资料、严格控制质量和认真整理分析，获得了比较准确、可靠地反映我国妇女、儿童健康状况的基本资料，为制定九十年代中国儿童发展规划纲要战略目标及其实施进展情况的评价，为妇幼卫生的计划、管理、决策和科学研究提供了十分宝贵的信息和依据。但是，这 3个监测系统由于建立的时间和工作要求不同，在监测范围、样本量大小及监测人群等方面均不一致，不便于国家卫生行政部门对 3个监测系统的统一管理以及监测经费的有效使用，也不便于各省（区、市）卫生行政部门和妇幼保健机构
2、对监测工作的监督指导，有些监测点难以继续维持。为此，原卫生部妇幼保健司、信息统计中心在同各监测系统牵头单位充分研讨的基础上，决定将 3个监测系统合并，统一为中国妇幼卫生监测网，于 1996年形成并实施了全国“三网合一”监测方案。2001 年，由于部分监测点行政区划变化和实际工作需要，全国妇幼卫生监测办公室在 14个省（区）更换了 17个监测区县。21世纪初,随着全国人口出生率下降、城乡比例改变和经济社会的发展，已有监测系统数据的准确性和及时性难以满足妇幼卫生工作和国家决策的需要。2005 年 8月，原卫生部妇幼保健与社区卫生司，在北京组织专家论证了国家级妇幼卫生监测系统的调整方案，提出2006
3、年度适当调整监测地区，增加监测样本量，以使国家级妇幼卫生监测系统更符合妇幼卫生工作形势的发展。同年，在全国 64个区县启动了以人群为基础的出生缺陷监测工作。2010年，在出生缺陷监测医院中选取部分医院开展了危重孕产妇监测工作；2011 年，在已有妇幼卫生监测区县中选取 80个区县的部分乡镇开展了儿童营养与健康监测工作；妇幼卫生监测内容的广度和深度得到进一步拓展。2012 年，再次调整、优化了妇幼卫生监测表卡。2013年，全国妇幼卫生监测办公室在整合现有的六项国家级妇幼卫生监测项目的基础上，最终形成了本方案。二、确定监测地区1. 基本原则以孕产妇死亡监测所需样本量及监测点为基础，5 岁以下儿童死
4、亡及出生缺陷监测点与孕产妇死亡监测点一致。监测点应较均匀地分布在各省（区、市） ，保证对全国和不同类型的地区有一定代表性，但对各省（区、市）不具有代表性。22. 城乡划分城市以一个区为监测单位，农村以县为一个监测单位。城乡人口标准参考 2004年国家统计局颁布的中华人民共和国行政区划代码，确定市辖区为城市，县（旗）及县级市为农村。使选取的监测人口城乡比例与全国总人口的城乡比例基本一致。3局部调整（1）各省监测点的确定参考各区县的 GDP，农民人均纯收入等经济社会发展指标，尽量保证监测点在本省范围内分布较均匀。（2）在已确定的监测区县基础上，额外选取石家庄、太原、哈尔滨、南京、杭州、合肥、郑州、
5、长沙、海口、成都、贵阳、西安、兰州、银川、乌鲁木齐 15个省会城市开展出生缺陷医院监测。（3）为使监测点在全国分布均匀，在满足总体样本的情况下，对湖北、海南、青海、宁夏和新疆等省（区）的监测点进行了适当调整。 三、监测范围和对象1. 5岁以下儿童死亡和孕产妇死亡监测5岁以下儿童死亡和孕产妇死亡监测以区县为监测单位，以 5岁以下儿童和孕产妇为监测对象。5岁以下儿童死亡：监测地区中凡妊娠满 28周，出生后有心跳、呼吸、脐带搏动、随意肌收缩 4项指标之一，之后死亡的 5岁以下儿童死亡者，均报告儿童死亡及其死因。孕产妇死亡：监测地区内的孕产妇在妊娠期或妊娠终止后 42天之内，不论妊娠时间和部位，由于任
6、何与妊娠或妊娠处理有关或由此而加重了的原因导致的死亡者，但不包括意外原因（如车祸、中毒等）导致的死亡者，均报告孕产妇死亡及其死因等。2. 出生缺陷医院监测和人群监测出生缺陷医院监测的对象为监测医院内出生的妊娠满 28周至出生后 7天内的围产儿（包括活产儿、死胎死产儿） ，以及在监测医院出生或引产出生的缺陷儿（无论孕周大小） 。出生缺陷人群监测的对象为居住在监测地区的产妇（包括本地户籍以及非本地户籍在监测地区居住一年以上的产妇）所分娩的胎婴儿。监测期限为妊娠满 28周（如孕周不清楚，可参考出生体重达 1000克及其以上）至生后 42天，在此期间首次确诊的主要出生缺陷均需报告。3. 儿童营养与健康
7、监测以村（居）委会为最小监测单位，监测村（居）委会内居住的所有 5岁以下儿童作为监测对象。34. 危重孕产妇医院监测监测对象为在医疗保健机构产科入院的（若妇科、产科未分开，则为在妇产科入院的）或进入 ICU的孕产妇以及院内所有科室死亡的孕产妇。排除在产科（或妇产科）以外其他科室住院的孕产妇和接受单纯保胎的孕妇。四、调整后的国家级妇幼卫生监测系统1. 监测点开展的工作全国 334个区县（其中城市 124个区，农村 210个县）开展 5岁以下儿童死亡监测、孕产妇死亡监测、出生缺陷医院监测。其中 64个区县开展出生缺陷人群监测，80 个区县开展儿童营养与健康监测。出生缺陷监测医院中有 418所医院开
8、展危重孕产妇监测。（1）5 岁以下儿童死亡监测在监测区县所抽样的社区/街道（乡镇）中进行。（2）孕产妇死亡监测在监测全区县人群范围内开展。（3）出生缺陷医院监测在监测点的区县级或以上的医院进行。（4）出生缺陷人群监测在监测区县全人群范围内开展。（5）儿童营养与健康监测在监测区县抽样社区/街道（乡镇）中的抽样村（居）委会进行。（6）危重孕产妇监测在监测地区确定的区县级或以上的医院进行。2层的划分监测区县按地理位置和经济发展水平分为东部、中部、西部三类地区。东部地区包括北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东 9省（市） ，共 89个监测区县。中部地区包括河北、山西、吉林、黑龙江、安徽
9、、江西、河南、湖北、湖南、海南 10省，共 119个监测区县。西部地区包括内蒙古、广西、四川、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆 12省（区、市） ，共 126个监测区县。3. 监测区县名单4国家级妇幼卫生监测区县名单区 县 数省份总数 城区 农村 监测区县名称东部地区北京 3 3 0 北京市东城区 北京市西城区 北京市怀柔区天津 7 6 1天津市和平区 天津市河东区 天津市南开区 天津市河西区 天津市河北区 天津市红桥区 静海县辽宁 17 11 6沈阳市和平区 沈阳市沈河区 沈阳市大东区 沈阳市皇姑区 沈阳市铁西区 丹东市元宝区 丹东市振兴区 丹东市振安区 锦州市凌河区 锦
10、州市古塔区 锦州市太和区 北镇市 清原县 开原市 阜新县 普兰店市 北票市上海 7 7 0上海市黄浦区 上海市虹口区 上海市长宁区 上海市静安区 上海市普陀区 上海市闸北区 上海市奉贤区江苏 11 5 6常州市钟楼区 常州市天宁区 新沂市 灌南县南通市崇川区 南通市港闸区 南通市开发区 滨海县 丹阳市 宜兴市 沭阳县浙江 8 1 7 嘉兴市南湖区 奉化市 上虞市 云和县 乐清市 温岭市 开化县 东阳市福建 10 3 7福州市鼓楼区 福州市台江区 漳州市芗城区 建瓯市 宁化县连江县 平和县 霞浦县 浦城县 连城县山东 16 7 9济南市市中区 济南市天桥区 济南市历下区 济南市槐荫区 济南市历城
11、区 济南市长清区 日照市东港区 蓬莱市 蒙阴县 单县 荣成市 昌邑市 临沭县 禹城市 邹平县 新泰市广东 10 6 4广州市荔湾区 广州市越秀区 广州市海珠区 韶关市武江区 韶关市浈江区 佛山市南海区 兴宁市 化州市 普宁市 英德市中部地区河北 13 3 10保定市北市区 保定市南市区 保定市新市区 乐亭县 承德县 涉县 吴桥县 青龙县 蔚县 鹿泉市 涞水县 内丘县 枣强县山西 10 1 9 长治市城区 代县 汾阳市 阳城县 怀仁县 万荣县 文水县 武乡县 平定县 平遥县吉林 14 7 7 长春市朝阳区 长春市二道区 长春市宽城区 长春市南关区 吉林市船营区 吉林市龙潭区 5省份 区 县 数
12、监测区县名称总数 城区 农村吉林市昌邑区 磐石市 集安市舒兰市 前郭县 东丰县 敦化市 抚松县黑龙江 12 4 8牡丹江市东安区 牡丹江市阳明区 牡丹江市爱民区 牡丹江市西安区 富裕县 宝清县 五大连池市 讷河市 尚志市 桦南县 北安市 铁力市安徽 11 2 9安庆市迎江区 安庆市大观区 界首市 歙县 南陵县 萧县 凤台县 涡阳县 太和县 舒城县 庐江县江西 11 2 9南昌市东湖区 南昌市西湖区 南丰县 兴国县 弋阳县 高安市 瑞金市 万安县 婺源县 泰和县 都昌县河南 13 2 11漯河市源汇区 方城县 巩义市 新密市 临颖县 伊川县 禹州市 汤阴县 济源市 唐河县 卢氏县 许昌市魏都区
13、杞县湖北 15 7 8武汉市江岸区 武汉市江汉区 武汉市硚口区 武汉市武昌区 武汉市汉阳区 武汉市青山区 武汉市红山区 京山县 石首市 来凤县 郧县 罗田县 南漳县 云梦县 当阳市湖南 13 3 10株洲市荷塘区 株洲市芦淞区 株洲市石峰区 桂阳县 新田县 浏阳市 安化县 耒阳市 湘乡市 平江县 安乡县 芷江县 永顺县海南 7 3 4 三亚市河东区 三亚市河西区 琼海市 屯昌县 定安县 澄迈县 琼中县西部地区内蒙古 12 5 7呼和浩特市回民区 呼和浩特市玉泉区 呼和浩特市赛罕区 呼和浩特市新城区 鄂尔多斯市东胜区 托克托县 喀喇沁旗 莫力达瓦旗 扎赉特旗 东乌旗 商都县 乌拉特前旗广西 17
14、 8 9南宁市兴宁区 南宁市青秀区 南宁市江南区 南宁市西乡塘区 柳州市城中区 柳州市鱼峰区 柳州市柳南区 柳州市柳北区 富川县 大新县 都安县 田东县 天等县 荔浦县 武鸣县 岑溪市 平南县重庆 5 3 2 重庆市渝中区 重庆市九龙坡区 重庆市涪陵区 垫江县 奉节县四川 12 1 11 内江市中区 盐边县 绵竹市 开江县 汶川县 会理县 峨眉山市 岳池县 荣县 美姑县 宜6省份 区 县 数 监测区县名称总数 城区 农村宾县 大竹县贵州 10 3 7六盘水市六枝特区 遵义市红花岗区 遵义市汇川区 清镇市 平塘县 金沙县 德江县 安龙县 普定县 黄平县云南 13 4 9昆明市五华区 昆明市盘龙区
15、 普洱市思茅区 瑞丽市 石林县 云县 文山县 勐海县 宁蒗县 南涧县 彝良县 新平县 会泽县西藏 6 2 4 拉萨市城关区 日喀则市 乃东县 堆龙德庆县 南木林县 那曲县陕西 9 1 8 宝鸡市金台区 石泉县 周至县 绥德县 韩城市 城固县 南郑县 蓝田县 蒲城县甘肃 10 1 9 张掖市甘州区 庆城县 静宁县 庄浪县 漳县 靖远县 永昌县 成县 金塔县 临泽县青海 10 4 6西宁市城东区 西宁市城中区 西宁市城西区 西宁市城北区 湟中县 互助县 贵德县 同仁县 门源县 都兰县宁夏 9 3 6石嘴山市大武口区 石嘴山市惠农区 吴忠市利通区 海原县 平罗县 中宁县 彭阳县 盐池县 隆德县新疆
16、13 6 7玛纳斯县 疏勒县 察布查尔县 库尔勒市新城区 库尔勒市建设区 库尔勒市天山区 库尔勒市团结区 库尔勒市萨依巴格区 库尔勒市塔什店区 伊宁县 鄯善县 墨玉县 阿克陶县合计 334 124 210五、样本量5岁以下儿童死亡及孕产妇死亡监测样本量以活产数计算，再按出生率推算需监测人群的人口总数。出生缺陷监测以在医院出生的围产儿数计算,按简单随机抽样置信度为 95%。3个监测系统的样本量计算公式为：n0= Pq2）（ d1.96式中，1.96 是 95置信度的标准正态分布的双侧分位数，P 是估计死亡率（发生率） ，q=1P，d 为最大允许绝对误差。由于实际抽样采用的是分层整群抽样，估计设计
17、效应7deff=2，则实际样本量=2n。1. 5岁以下儿童死亡监测5岁以下儿童死亡监测的设计精度 d=1.5，相当于死亡率为 30时最大相对误差为5。现 334个监测区县的城市监测人口数约 4000万,城乡抽样误差小于 10。2. 孕产妇死亡监测孕产妇死亡监测设计精度 d=4.5/10万，相当于孕产妇死亡率为 45.0/10万时，最大相对误差为 10。其全国活产数样本量为：n= 0.000450.99955 = 85330420.45196估计全国出生率为 12.29，则全国总人口样本量需要：n0= =69430816（人）.1298534本设计为整群抽样，需以简单随机抽样样本量设计效应（de
18、ff=2）=138861632（约14000万） 。即全国孕产妇死亡监测人口总数应达 14000万，其抽样误差为 10。城市以全区，农村以全县为监测单位计算，124 个区监测人口总数为 4470万人，210 个县监测人口总数为 9570万人，监测人口总数为 14040万人。3. 出生缺陷监测常见出生缺陷的发生率为 6/万左右，故设计精度为 9/10万，相当于发生率 6/万的最大相对误差为 15%。满足此设计要求，围产儿数应为：n= 0.00060.9994 = 284392（约 28万）20.916由于需要对监测资料按城乡或性别分类统计，考虑到设计效应，实际需监测的样本量（围产儿数）约为 28
19、万256 万。现有医院监测的年围产儿数超过 150万，完全满足设计要求。现有人群监测的年出生数超过 35万，所得数据基本能够反映监测地区的主要出生缺陷的发生水平。4. 儿童营养与健康监测采用分层整群抽样方法，在 334个国家级妇幼卫生监测区县中进行抽样，按城市、东部农村、中部农村和西部农村分别抽取儿童营养与健康监测区县。首先将全国所有区县分为四层。每层再按照人口总数将各区县排序，根据该层所需要抽取的监测区县数，将该层分为相应数目的小层。将全国 334个区县分到不同层的小层中。从8每一小层中抽取一个国家级妇幼卫生监测区县作为儿童营养与健康监测区县。监测区县确定后，各区县内的所有乡镇（社区/街道）
20、按照居委会比例的高低排序，采用等距抽样方法，在每个监测区县抽取 4个乡镇（社区/街道）作为监测乡镇（社区/街道） ，然后根据辖区内各行政村（居）委会的 5岁以下儿童数，确定抽样行政村（居）委会的数量，随机抽选部分或全部行政村（居）委会，监测村（居）委会的所有 5岁以下儿童均作为监测对象。最小样本量计算公式为： def1uN2其中 N代表样本含量， 代表检验水准， 代表估计的低体重率， 代表相对误差，deff为设计效应。由于儿童营养与健康监测的各项监测指标中，低体重率较低，结合实施的可行性，以低体重率来计算样本量。根据 2006年原卫生部在全国范围开展的“中国儿童发展纲要（2001-2010）
21、”和“中国妇女发展纲要（2001-2010） ”评估指标调查数据，估计我国城市、东部农村、中部农村、西部农村的 5岁以下儿童低体重率分别为 1.5%、4.4%、7.6%、8.6%，根据以上估计值来估计各层的样本量，总样本量为各层样本量之和。设计的最大相对误差为 7.5%，检验水准为 0.05，估计设计效应 deff=2，则每层所需样本量分别为：城 市： 5 岁以下儿童数= 21.96()0.15(.)487075东部农村：5 岁以下儿童数= 2.4.139中部农村：5 岁以下儿童数=21.96()0.76(.)80075西部农村：5 岁以下儿童数= 2.().8(1.)72564层共 7524
22、7人。实际样本量=单纯随机抽样样本量设计效应=752472=150494，考虑儿童迁出、失访等问题，适当增加监测样本量，则共监测 160000名 5岁以下儿童。按每个儿童营养与健康监测区县样本量为 2000名 5岁以下儿童推算城市、东部农村、中部农村、西部农村所需监测区县数分别为 47个、16 个、9 个、8 个，全国共需 80个儿童营养与健康监测区县。每个监测乡镇（社区/街道）监测 500名及以上 5岁以下儿童，每个9抽取的监测村（居）委会所有 5岁以下儿童均作为监测对象。5. 危重孕产妇医院监测根据危重孕产妇监测目标，准确获得我国东、中、西部地区主要产科并发症或并发症（产科出血、妊娠期高血
23、压疾病等）的危重孕产妇发生水平，估计东、中部地区的产科出血危重孕产妇发生率为 0.002，西部地区为 0.003。根据样本量计算公式：（设计的最大相对误差为 10%，检验水准为 0.05，估计设计defuN12效应 deff=2）东、中、西部地区分别需要的监测样本量约分别为 38万、38 万、26 万。考虑到孕产妇死亡发生数，以及监测需获得相对稳定的考察产科质量的核心指标，如“孕产妇死亡与危重孕产妇发生数之比” ，每个地区在计算的监测样本量基础上增加 20%。因此监测样本总量约为120万例孕产妇。六、资料的收集、运转、质控、分析、反馈1. 资料收集工具（1）5 岁以下儿童死亡监测1）5 岁以下
24、儿童花名册；2）儿童死亡报告卡（非医疗机构死亡儿童调查表） ；3）5 岁以下儿童死亡监测表。（2）孕产妇死亡监测1）孕产妇死亡报告卡；2）孕产妇死亡监测季/年报表；3）妇幼卫生监测区县基本情况年报表。（3）出生缺陷医院监测1）出生缺陷儿登记卡；2）围产儿数季报表。（4）出生缺陷人群监测1）出生缺陷儿登记表；2）出生情况及婴儿随访登记表。（5）儿童营养与健康监测1）5 岁以下儿童花名册；2）新生儿家庭访视记录表；3）1 岁以内儿童健康检查记录表；104）1-2 岁儿童健康检查记录表；5）3-6 岁儿童健康检查记录表；6）5 岁以下儿童营养与健康监测记录册。（6）危重孕产妇监测1) 孕产妇个案调查
25、表；2）医院监测机构调查表。2. 资料运转（1）5 岁以下儿童死亡和孕产妇死亡监测城市要建立社区/街道区市，农村建立村乡 县，以妇幼保健机构为中心的监测系统及相应的资料上报（季报）和例会制度。出生缺陷医院监测和危重孕产妇医院监测建立监测医院区县地市省，以妇幼保健机构为中心的逐级报告系统。出生缺陷人群监测、儿童营养与健康监测建立村（居）委会乡镇（社区/街道）区县地市省，以妇幼保健机构为核心的资料逐级上报系统。（2）监测区县妇幼保健机构每季度向地市级、省级妇幼保健机构上报 5岁以下儿童死亡监测表(季报表)、孕产妇死亡监测季报表、孕产妇死亡报告卡及孕产妇死亡报告调查附卷、围产儿数季报表和医疗机构出生
26、缺陷儿登记卡、出生情况及婴儿随访登记表、出生缺陷儿登记表、季报时不上报儿童死亡卡。监测区县妇幼保健机构每月 20日前上报危重孕产妇监测的孕产妇个案调查表，每年第 1季度第 2个月上报机构调查表。监测区县妇幼保健机构每月审核儿童营养与健康监测乡镇(社区/街道)录入的新生儿家庭访视记录表、5 岁以下儿童营养与健康监测记录册、1 岁以内儿童健康检查记录表、1-2 岁儿童健康检查记录表、3-6 岁儿童健康检查记录表，每半年对监测乡镇(社区/街道)进行现场质量控制并填写、上报儿童营养与健康监测质量控制表。省级妇幼保健机构每季度将 5岁以下儿童死亡监测表、孕产妇死亡监测报表、出生缺陷监测报表等寄全国妇幼卫
27、生监测办公室。（3）每年 11月，区县级妇幼保健机构把妇幼卫生监测报告卡、年报表和区县级质量控制表、妇幼卫生监测区县基本情况年报表报地市级、省级妇幼保健机构。省级妇幼保健机构经质量检查后，于每年 12月 10日前，将妇幼卫生监测报告卡、年报表及区县级、地市级、省级质量控制表和妇幼卫生监测区县基本情况年报表等，寄全国妇幼卫生监测办公室。3. 质量控制质量控制是保证监测质量的重要环节，每个监测单位都要进行质量控制。区县、地市、省和全国妇幼卫生监测办公室，每年都要进行一次质量检查，并认真填写质量调查表。监测质量要求如下：（1）完整率：100；（2）项目填写错误率：1；（3）漏报率：活产或出生漏报率10，死亡漏报率15%，主要出生缺陷漏报率
