生产部自检方案.doc

自 检 方 案受检部门生产部自检部门生产部自检时间自检范围组 长刘定乾副 组 长李宗民组 员生 产 部姚玉玲、滕栋、卢炳彦质 量 部司娟、王银斌设 备 部刘奋军、辛小龙供 应 部陈晓宁 销 售 部刘云行 政 部李彩琴制订人制订日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门执行日期自检项目自 检 内 容自检结果存在问题是否厂房与设施1.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护是否符合药品生产要求，是否能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。2.企业是否有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等是否对药品的生产不造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局是否合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向是否合理。3.是否对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。