ISO9000 的基本结构:ISO9000,ISO9001,ISO9004,ISO190111. ISO的四大过程:管理职责,资源管理,产品实现,测量,分析与改进2. 6个必需的程序文件:文件控制程序,不合格品控制程序,内部审核控制程序,纠正措施控制程序,预防措施控制程序,记录控制程序。3. 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性,配合,功能,性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。4. 过程方法:组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”5. 产品:过程的结果。6. QC七种手法:QC旧七大手法指的是:检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。 QC新七大手法指的是:关系图法、KJ法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、PDPC法、网络图法。 8五大工具 APQP 先期产品质量策划 PPAP 生产件批准程序FMEA 失效模式及后果分析SPC 统计过程控制MSA测量分析系统98D:1D 小组成立,2D 问题说明,3D,实施验证临时措施,4D 确定