广东省兽药GSP检查验收评定标准.doc

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资源描述

广东省兽药GSP检查验收评定标准 为加强兽药经营质量管理,规范我省兽药GSP检查验收工作,根据广东省兽药经营质量管理规范实施细则和广东省兽药GSP检查验收办法,制定本标准。一、现场检查评审内容为机构与人员、场所与设施、规章制度、采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务等七个方面共80款。二、评审项目类别分为关键项(一票否决项,用黑体字带“*”号标注)、重要项(带“*”号)和一般项三类。三、单项考核结论分为:符合(Y)、不符合(N),不涉及项(/)。凡属完整、齐全或者绝大部分符合要求(打分在75分以上)的项目,应判定为“Y”;某项存在较为明显缺陷的(打分在75分以下),应判定为“N”;不涉及项目在检查条款后画“/”。四、评定标准关键项不符合为“关键项缺陷”,重要项不符合为“重要项缺陷”,一般项不符合为“一般项缺陷”,评定标准如下:关键项缺陷(项)重要项缺陷(项)一般项缺陷项占一般项的比例(%)评审结论0320合格0320%不合格041广东省兽药经营企

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