质量管理制度自查表.doc

质量管理制度执行情况自查表部门： 质管部 自查人员：自查日期自查项目（标准分）自查结果（自查得分）是否坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。（2分）是否行使质量管理职能，在企业内部对药品质量行使裁决权。（2分）是否负责组织起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理体系文件的执行。（5分）是否协助质量领导组织编制、分解公司年度质量目标计划，并督促、指导目标计划的实施。（2分）是否对首营企业和首营品种的质量进行审核。（5分）是否建立企业所经营药品（包括质量标准等内容）的质量档案。（3分）是否及时进行药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。（5分）是否以药品质量作为重要依据对购货计划进行审核（3分）是否按照法