1、 联合疫苗的发展历程,包含了一些重要的突破性时间点。我们可以看到跨入20世纪90年代后,联合疫苗迈入五联时代。1、联合疫苗研发难度大。除所含各个单价疫苗的抗原应符合相应抗原的制备要求外,还应注意不同抗原之间的相互作用、防腐剂或保护剂之间的影响、佐剂的作用以及缓冲液和酸碱度控制2、联合疫苗研发成本高。据统计,目前仅开发一个创新单苗的费用就达510亿美金,研发一个联合疫苗所需成本就更高。这是五联疫苗潘太欣在中国的注册临床研究,该研究目的是比较潘太欣以2、3、4月龄或者3、4、5月龄方案与分别接种DTaP、Hib和IPV(分别为武汉生物制品研究所国产DTP疫苗;赛诺菲巴斯德出品安尔宝和爱宝维)用于三
2、剂基础免疫,以及随后在18-20月龄加强免疫的免疫原性及安全性。该试验为开放性多中心随机对照III期临床试验,共纳入792名婴儿,随机分组(1:1:1)。该图是三组接种基础免疫后所有抗原的血 的 , 中A、B组分别是 用 种 接种程 的潘太欣五联苗组,C组为苗及DTP组。可以看到潘太欣与DTP、IPV 和 Hib疫苗分别接种 比,产生 或 强的 用,对所有抗原 出强 的免疫 。潘太欣对 抗原(PT、FHA)的血 比较有 , 种免疫程 与 苗对照组有 ,95%可间 分别是A-C组2.62 (0.56; 5.60);2.62 (0.44; 5.60),B-C组8.93 (4.66; 13.77);
3、10.48 (6.52; 15.19)。基础免疫后PT和FHA血 currency1,联苗A组抗PT的GMTcurrency114.3“,联苗B组currency113.3“, 苗C组currency16.9“;联苗A组抗FHA的GMTcurrency111.0“,联苗B组currency19.7“, 苗C组currency113.3“。该图了五联疫苗的免疫 fifl性,在 的一研究共纳入180名儿,分别 用2-4-6-13月龄和3-5-12月龄的免疫程 接种潘太欣(在 品名为Pentavac),在儿5 时血 抗”,发 所有抗原的抗” fi较currency1的”,血 基 到了90%以,注这的
4、抗”生分为 种方,要是Elisa, 中PT、Polio1、2、3 用NT。NT血 中和。该图 五联疫苗的安全性。这是在国的一 临床研究,与试验的婴儿 2000名, 们分 组,在2-3-4月龄一组接种五联疫苗, 一组分别接种Tetraxim和安尔宝, 中Tetraxim是巴斯德的 一 儿疫苗产品, 是DTaP-IPV, 安尔宝,我们 是Hib合疫苗。 图,五联疫苗与分别接种Tetraxim和安尔宝的 和全 发生 , 中 包 注 的 和 ,发 、 和是全。 ,多 发 于38 ,所以五联疫苗 发生 ,安全性currency1, 性 。接种五联苗, 为一一 这些 。五联疫苗可以 到1种疫苗预防5类疾病
5、, 接种 苗需要的12次减少为4次。这意味着父母 少跑8次,宝宝 少痛8次,也 少面临8次 的风险。世界卫生组织(WHO)有报告称在免疫预防投入1元钱,等于在疾病治疗领域投入14元钱。宝宝的健康是无价的,父母把钱花在前面,让宝宝拥有一 健康的,时时展露开心的笑容,就是对 父母智选择的最的奖励在 少接种门诊在使用五联疫苗前后,出 联苗和 苗 的难题 解。美国FDA和ACIP规定联合疫苗最 与 一生产厂的 价疫苗和 类 抗原组分的联合疫苗接续使用来继续完 免疫程 !外我们推荐安尔宝和爱宝维TM 在 接种,一次就诊,双重 。02/21/19这是五联疫苗潘太欣在中国的注册临床研究,该研究目的是比较潘太
6、欣以2、3、4月龄或者3、4、5月龄方案与分别接种DTaP、Hib和IPV(分别为武汉生物制品研究所国产DPT疫苗;赛诺菲巴斯德出品安尔宝和爱宝维)用于三剂基础免疫,以及随后在18-20月龄加强免疫的免疫原性及安全性。该试验为开放性多中心随机对照III期临床试验,共纳入792名婴儿,随机分组(1:1:1)。该图是三组接种基础免疫后所有抗原的血 的 , 中A、B组分别是 用 种 接种程 的潘太欣五联苗组,C组为Hib,IPV 苗及DPTa组。可以看到潘太欣与DPT、IPV 和 Hib疫苗分别接种 比,产生 或 强的 用,对所有抗原 出强 的免疫 。潘太欣对 抗原(PT、FHA)的血 比较有 ,种免疫程 与 苗对照组有 ,95%可间 分别是A-C组2.62 (0.56; 5.60);2.62 (0.44; 5.60),B-C组8.93 (4.66; 13.77);10.48 (6.52; 15.19)。注 字表示重 。