1、 1药品购进、验收管理制度 第一条 医疗机构购进药品必须严格执行中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国合同法等有关法律法规,依法购进。 第二条 医疗机构购进药品应以质量为前提,从具有合法资格的供货单位进货。 第三条 医疗机构购进药品时,必须向供货单位索取并审核以下资料: (一)加盖供货单位原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照复印件; (二)注明质量条款的书面合同或质量保证协议书; (三)企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”,委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人员的 等 ; ( )加
2、盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。 第 条 购进进 药品时, 应向供货单位索取第三条 规 资料 , 应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料: (一)进 药品注 证或医药产品注 证、进药 件复印件; (二)进 药品 验 书或注明“ ”并加盖章的进 药品 关单复印件; (三) 国 品药品 管理 规 签 的生 制品, 同时索取法 药品 验 核 的 签 证明 件。 第 条 购进药品应有合法,并照 ,依原购进currency1,“、货fi。购进currency1应fl明供货单位、购货 量、购货格、购货、生产企业、药品 、规格、 号、生产 号、有”等 。 第条 购进中药,必须 明品 、规格、
3、产地、生产企业、产品 号、生产、购进 量、购进格、购进等 。和购进currency1保 药品有”一,三。 第 条 医疗机构购进药品,必须并执行进货 验收制度,验明药品合格证明和 ,fi合规 的,购进和 。验收人员应 照规 药品 、 、 签、 明书等 进行 验收,并“ 验收currency1。 第 条 验收 中 的质量合格或可 药品, 行 或 、 货 理。 货单fi、质量、或 、 的药品,有权收。 第条 验收营品种应 有 药品的质量 验 书。 第 条 验收进 药品,的 签应以中 注明药品的 、 份和注 证号,并 有中 明书。 第 一条 验收中药应fi合规 ,并 有质量合格的。 第 二条 验收合格
4、的药品,必须 验收currency1,验收人员应签字并注明验收。验收currency1必须 、并保 药品有”一,三。 第 三条 验收人员应经业或位 ,经 区 品药品 管理 门考试合格,取合格证书后方可上,且在它企业兼职。2药品储、保管、养护制度 第一条 药品应 规 的储 分类放、保管,并“: (一) 药品特性和温、湿度 储应的库房或设施 设备中; (二) 在库药品均应行色 管理。中:合格药品库(区) 为绿色,待验药品、 货药品库(区)为黄色,合格药品库(区)为红色; (三) 药品与库(区)地面、墙、顶、散热器之间应有应 的间距或隔离措施; ( ) 药品与非药品、 药与 药之间应分开放,易 串味
5、的药品、中药以及危险品等应与 药品分开放。 第二条 在库或药房药品的 养护应“: (一)库房和药房应配备温湿度 测与调控设施,每应 温湿度进行 测并有currency1,fi合温湿度 的应及时采取 风、降温、 湿等调控措施; (二)质量稳 的药品、拆零药品、近”药品、长时 间储的药品应 为重点养护品种,加强养护,中药应 特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护; (三) 药品养护人员应库药品根流转情况 进行质量 , 问题及时 理并有currency1。 第三条 医疗机构应质量合格药品进行控制性管理,并 “: 合格药品应 规 的 和 序上 ,并及时 明质量合格的原因; (二) 合格药品 单独放,并有明显 ; 合格药品的认、 、 、销毁应有 善的 理 序和currency1。 第 条 有质量问题的药品,向病人或患者 。 第 条 医疗机构库房、药房储和陈列药品的货柜、 橱窗应保持清洁卫生、干净洁,并“ 防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工 。 第条 药房陈列药品应 系统、科别、或途齐摆放,药品分类 醒目。3药品调配及 方管理制度