示例11 -5胶囊充填杭验证x x x x药业有限公司验证文件 一、NJP1200全自动硬胶囊充填机验证方案文头(略)目录(略)正文1验证目的 本公司NJP1200全自动硬胶囊充填机一台，安装在固体制剂车间胶囊包装间，用于复方地龙胶囊等品种的分装。本验证的目的是：确认本设备的设计、选型、安装符合要求，确定有关文件和资料符合GMP要求：并确认：该设备能满足胶囊包装生产的工艺的要求；KNJP1200全自动硬胶囊充填机的标准操作规程(SOP)。2职责及工作内容(略) 2.1验证领导小组：公司验证领导小组(委员会)成员名单(略) 2.2职责和工作内容(略) 2.3项目验证小组：NJP1200全自动硬胶囊充填机验证小组成员名单(略) 2.4职责和工作内容：(略) 3 设备基本情况 3. 1 NJP1200全自动硬胶囊充填机是x x x x机械有限公司生产，安装在固体制剂车间胶囊分装间。该机是将粉状、颗粒等物料充填入空心胶囊内的设备。是在国内外原有全自动胶囊充填机的基础上改进设计而成的，技术含量高、性能独特，其功能达到国内先
