评价软胶囊中明胶交联反应的相关指标间的相关性及影响因素摘要：目的评价明胶交联反应指标间的相关性，考察影响软胶囊中明胶交联反应的因素，探讨软胶囊溶出迟缓机理。方法采用甲醛处理软胶囊囊壳模拟交联反应，进行明胶溶胀动力学和溶出度实验，采用 INBS法测定 一氨基酸含量。应用差示热扫描分析明胶结构的变化。结果 明胶交联后，平衡膨胀量(S 。)、百分溶出量和氨基酸含量之间呈良好线性关系；平衡膨胀量、氨基酸含量与软胶囊崩解时问呈良好线性关系；在40或光照(4 500500)ix条件下放置的软胶囊囊壳的S 显著低于室温避光下放置的软胶囊(P001)；甘氨酸和焦亚硫酸钠能有效阻止S 的降低；明胶发生交联后，分子中螺旋一卷曲转变消失。结论明胶平衡膨胀量(S )、百分溶出量和氨基酸含量从不同角度反映交联反应程度，有良好相关关系(r=0995 30998 5)；高温、光线会促发明胶交联反应；抗氧剂能延缓交联反应的发生；明胶分子中螺旋一卷曲转变消失，水化作用减弱，是软胶囊溶出迟缓的主要原因。软胶囊在储存期出现崩解或溶出迟缓现象，是软胶囊研制和生产中遇到的常见问题，已引起
