2006年4月、5月刊广东药品监督（总36/37期）美国药品监管体制及启示广东省药品检验所 林奇艺摘要:本文通过对美国法律体系及药品监管体制形成过程的分析,对我国药品监管中如何根据国情切实提高监管有效性和权威性提出了可资借鉴的建议。主题词：美国 药品监管 体制 启示法治国家的一个基本因素就是法律不但是被制定了的,而且是要被执行的。在任何一个法治国家里,我们都可以看到有两大类的执法机制：一类是法庭,另一大类就是监管。如在英美等西方法治国家中,合同法、破产法、公司法等的大部分内容的执法均由法庭行使,没有使用监管；而另一些领域如金融市场、银行业、食品制药业等则更多的是监管。为什么有些领域只有法庭执法,有些领域却需要政府的监管?众所周知，在经济社会中，市场调节机制发挥着举足轻重的作用。在市场机制这只“看不见的手”的约束下，政府往往成为“守夜人”的角色，而一旦市场的调节机制失灵，政府就要发挥其强有力的调控手段加以监管。美国宪政学家、总统詹姆斯麦迪逊(James Madison)在联邦党人文集一书中写道：“如果人人都是天使，就不需要任何政府了”
