冻干机用户需求.doc

澳利达奈德制药有限公司冻干机用户需求（URS）起草起草部门签字日期车间年 月 日工程部年 月 日 审核审核部门签字日期工程部年 月 日生产部年 月 日质量部年 月 日主管副总年 月 日 批准批准人签字日期质量授权人年 月 日目 录1 目的2 范围3 缩写列表4 设备标准5 设备安装地点描述6 设计、施工范围7 具体设备的技术质量及相关要求列表7.1 URS 1概述生产工艺要求。 7.2 URS 2 厂房设施及公用系统要求7.3 URS 3 设备要求7.4 URS 4 电气自控要求7.5 URS 5 QA要求7.6 URS 6 维修服务要求（RAM）7.7 URS 7 清洗消毒要求7.8 URS 8 EHS要求7.9 URS 9 FAT要求7.