工艺验证通用原则指南.doc

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美国FDA认证与申办指南权威资讯系列工艺验证的通用原则指南GUIDELINE ON GENERAL PRINCIPLESOF PROCESS VALIDATION美国洲际药业有限公司网址：电子邮件：ellenAlliancePGUIDELINE ON GENERAL PRINCIPLESOF PROCESS VALIDATION工艺验证的通用原则指南Prepared by: Center for Drug Evaluation and Research,Center for Biologics Evaluation and Research, andCenter for Devices and Radiological HealthFood and Drug AdministrationMaintained by: Division of Manufactu

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