制药用水储存要求.doc

制药用水的贮存 一、 贮罐及其选用 制药用水系统中，纯化水的贮存和注射用水的贮存具有相似的要求和微生物控制标准。贮罐设计的理念极其相似，在制药用水贮罐设计的标准中，影响确定贮罐的类型和容量以及微生物控制方法和主要因素是用户的水质要求和用水量负荷高峰与低谷的分布情况，贮罐需要的数量、使用周期和时间。贮罐的设计是为了确保预处理和最终处理水供应之间的平衡，以及系统是否需要再循环。仔细考虑这些因 表2.1 工艺用水系统中设置贮罐与否的比较 贮 罐 系 统 优 点缺 点 提供空气隔离，以最大限度地减少热注射用水源的后续污染； 通过让热的注射用水进水流均匀流入贮罐，最大限度地减少注射用水冷却器的容量； 可满足理想的注射用水高峰用量，以适应生产方案需要； 系统压力通过正压点日常排泄或热水消毒而释放； 与无水箱系统相