1、测 验 一姓名 单位 分数 判断题：在题目的括号内找“”或“” （每题 1分）（）1.“规范”应涉及或包括图样、模样或其他有关文件。（）2.供方管理者代表应负责批准、签发质量方针。（）3.质量计划通常参照质量手册适用于特定情况的有关部分。（）4.公司对所有与顾客签订的合同都必须进行合同评审，并保存书面评审证据。（）5.设计验证是为确保产品符合规定使用者的要求。（）6.需方应确定设计输入要求作为供方进行设计的基础。（）7.顾客提供的产品应由顾客负责验证，必确保其质量。（）8.所有的原材料、半成品和成品都必须进行标识。（）9.必须对全部生产过程提供已形成文件的程序。（）11.所有外购物料必须进行进
2、检验。（）12.工序间的检验只能由检验员进行。（）13.所有不合格品必须进行隔离。（）14.对进行返工的产品除进行重新检验外，还应做让步处理。（）15.返修后的产品可能是合格品，也可能是不合格品。（）16.采取的预防措施的有关信息应提交管理评审。（）17.有必要时，把每次质量审核的结果形成文件。（）18.必须保存所有人员的培训记录。（）19.内部质量审核的安排应基于被审核活动的实际情况和重要性。（）20.质量体系应设计成能覆盖组织所面临的所有质量体系情况。（）21.每一份采购合同都要事先进行合同评审。（）22.设计输入必须包括有关法令和法规的要求。（）23.采购文件应清楚地说明要订购的产品的程
3、序。（）24.所有材料都必须加以标记，以表明其检验状态。（）25.所有的质量记录至少保存五年。（）26.有必要时，把每次质量审核的结果形成文件。（）27.公司必须指定一名质量负责人。（）28.供方申请认证必须向认证机构提供质量管理手册。（）29.企业应针对每一种新产品编制质量计划。（）30.必要时应规定设计输出的文件。（）31.返工后的产品应重新检验以确定其是否满足规定的要求。（ ）32.质量审核就是要发现问题，因此，一直要挑出毛病为止。（ ）33.在非合同环境下，企业内部质量审核应按 ISO9004进行。（ ）34.第三方审核员出具的不合格报告中不应写明产生不合格的原因及纠正措施。（ ）35
4、.对内部审核中所发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施。（ ）36.质量体系审核是一种抽样过程。（ ）37.审核中发现的有些不合格项的纠正措施包括文件修改。（ ）38.第二方质量体系审核前，由供方对审核范围作出最后决定。（ ）39.具有审核员资格的人员在从事其认证工作职责范围内的审核或咨询工作时，要保守顾客的技术秘密。（ ）40.审核组长责任在发出审核报告前就结束。（ ）41.审核计划由审核组长指派的审核组成员编制完成。（ ）42.初访通常由申请方与认证机构共同商定是否进行。（ ）43.内审的审核组长必须由管理者代表提任。（ ）44.审核计划一般应由审核组长至少提前十天通知受审核方。（ ）45.
5、审核文件包括审核检查表、不合格报告和审核报告表格以及审核记录样式等。（ ）46.质量体系审核按审核人员或其名义可分为第一方审核、第二方审核、第三方审核。（ ）47.审核组的成员必须是国家注册审核员或国家注册主任审核员。（ ）48.陪同人员作用就是给审核组当向导。（ ）49.向认证机构提交的质量手册必须反映 GB/T19001或 GB/T19002或 GB/T19003的要求。（ ）50.三个质量保证标准反映了顾客对供方质量体系的要求。（ ）51.内部质量审核、顾客申诉处理和内部、外部信息反馈的实物质量状况是每次监督审核必查的项目。（）52.检查、评价质量方针和目标是否满足要求是管理评审中的重要
6、内容。（）53.供方对顾客的文字性承诺也属合同评审范畴。（）54.设计评审是对设计结果所进行的一次正式的、系统的、形成文件的检查。（）55.文件和资料发现前必须由授权人员审批其适用性。（）56.如企业的确不存在有顾客提供的产品，可以在质量手册上说明理由，而在体系中可以没有 4.7这个要素。（）57.可追溯性不仅指产品，还应包括校准和数据收集等方面。（）58.关键过程是指过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证的过程。（）59.产品最终放行的依据是最终检验的结果。（）60.校准不合格品的仪器应采用“封存”标志。（）61.生产过程中应用的控制图是预防措施的一种形式。（）62.应规定质量记录的
7、保存期。（）63.内部审核可进一步分为第一方、第二方、第三方审核。（）64.ISO9000 族标准不描述一个组织如何实施体系要求。（）65.具有工艺、工装模具设计职能的企业应申请 GB/T19001模式进行认证。（）66.编制和使用文件是一个动态的高增值活动。（ ）67.质量评审就是质量体系评审。（ ）68.质量手册和程序文件应根据实际需要随时修改，当然修改应遵守规定程序。（ ）69.合同中顾客对产品的技术要求就是设计输入的全部内容。（ ）70.外来文件和资料如顾客提供的产品图纸和国际标准等不在受控范围之内，因为企业无权对它们进行修改。（ ）71.ISO9001 标准 4.6采购要素中提到的分
8、承包方包括提供生产设备和测试设备的厂商。（ ）72.校准状态标志也是一种产品标识。（ ）73.对所有生产用进厂物资（产品）都必须进行进货检验。（ ）74.原材料、外购件、外协件、半成品和成品中都可能出现不合格品。（ ）75.如果程序中有规定，成品包装时，在封箱前，应按规定由检验员对包装情况进行检验并保存检验记录。（ ）76.当顾客维修产品时，所用的测试仪器也应核准。（ ）77.合同评审包括由供方与分承包方所签定合同的评审。（ ）78.设计评审时原设计人必须回避。（ ）79.企业应有一份受控文件清单，标明各份文件的最新更改状态。（ ）80.对顾客提供的产品，必须加以验证，但不一定进行检验。（ ）
9、81.某服装厂开展来料加工的业务，此时来料即顾客提供的产品。二、选择题：（每题 1分）1.可追溯性可涉及（D）A.产品 B.校准 C.数据收集 D.以上全都是2.返修是对不合格品采取的措施，为使其达到（C）A.产品标准规定的要求 B.产品验收标准规定的要求。C.预期的使用要求。 D.顾客的期望和要求。3.为向顾客提供从生产到服务阶段的质量保证，应以（D）标准为依据。A.ISO9001 B.ISO9002 C.ISO9003 D.ISO90044.“合同评审”这个质量体系要素的目的是（C）A.使质量体系措施确保满足技术要求的经济性。B.正确检验和评审技术要求的完整性和可实现性。C.使产品符合用户
10、要求及技术要求。D.判断使用的生产设备是否满足用户的技术要求。5.为符合标准，管理者代表必须是：（B）A.总经理 B.供方管理层的成员C.质量经理 D.以上全都是 E.以上全不是6.质量体系是：（ ）A.为实施质量管理而设置的机构及其分工B.为实施质量管理而制定的书面文件C.为实施质量管理而规定的岗位责任制D.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源7.合同评审的内容应包括：（ ）A.产品质量要求B.交货期及交货方式C.价格 D.A 和 B和 C 8.以下文件中，哪一种不是质量文件？（ ）A.质量手册B.程序文件C.经填写的检测报告D.作业指导书9.顾客到供方的分承包处对其产品进行验证时
11、， （ ）A.供方不能把该验证用作分承包方已对产品进行了有效控制的证明B.不能免除供方向顾客提供可接受产品的责任C.不能排除其后顾客对供方产品的拒收D.A和 B和 C10.在生产过程中，规定的工艺规程：（ ）A.必须严格遵守B.可以灵活掌握根据具体情况适当调整或临时修改C.操作者征得车间主任同意后，可偏离其中某些规定D.生产副厂长有权口头通知修改其中某些规定11.进货检验是：（ ）A.对所有进厂货物的检验B.对所有外购的生产设备和计量测试设备的检验C.对用于产品制造的进厂原材料、外购件和外协件的检验D.对半成品的检验12.在生产过程中，一旦发现不合格品，应立即：（ ）A.找出不合格影响因素并对
12、其进行改革B.举一反三，检查有无类似情况C.采取纠正措施和预防措施D.标识、记录、评审、及处置此不合格品并通知有关部门13.有效地处理顾客意见是指：（ ）A.对顾客的意见本着有则改之，无则加勉的精神加以接受B.对顾客合理的意见表示欢迎，对顾客不合理的要求坚决拒绝C.对顾客的每一封来信或口头意见及时转有关部门研究，并尽快将处理意见告诉顾客D.有时间就答复，没有时间就不答复14.下列各种文件中哪一个不是质量记录？（ ）A.内审报告B.管理评审报告C.全厂质量记录表格（格式）汇总D.成品检验报告15.内审时审核组成员由指派（ ）A.生产副厂长B.质管办主任C.管理者代表D.车间主任16.审核员调查受
13、审核方的仪器校准系统时，应检查（A）以判别校准控制的充分性。A.足够的仪器B.审核时在用的仪器C.所有的仪器（包括外借的）D.所有的仪器（不包括外借的）17.确定进货检验的数量和性质量时，应考虑：（D）A.外购件对最终产品质量的影响B.对分承包方的控制程度C.分承包方提供的合格证据D.A+B+C18.紧急放行和例外放行（C）A.是一种灵活机动的管理方法，值得提倡B.不是一种良好的质量管理做法，应当慎用C.可以提高工人效率，节约时间，可适当采用D.绝对不能采用19.影响过程能力的因素包括：（D）A.人员、设备和环境B.原材料和程序C.计算机系统及软件D.A+B+C20.ISO9001标准中 4.
14、9过程控制的受控条件应包括：（D）A.物资或材料B.生产、安装或服务设备和环境条件C.书面程序或质量计划和经批准适用的过程和人员D.A+B+C21.以下哪一种产品不需要产品标识（D）A.本厂生产的多种规格、型号的产品B.不同生产厂供应的某一种原材料C.建筑工地上使用的几种规格的钢筋D.建筑工地上使用的红砖和灰砖22.顾客提供的产品可包括：（D）A.作为供方向顾客提供的产品的一部分B.作为供方交付顾客产品时所用的运输工具C.作为检验供方向顾客提供的产品的测试设备D.A+B+C23.当顾客按合同到分承包方或供方处对分承包的产品进行验证时， （D）A.供方不能把这种验证作为分承包方已对质量进行了有效
15、控制的证据B.不能因此而免除供方提供合格产品的责任C.不能因此而排除其后顾客的拒收D.A+B+C24.设计确认的目的是：（C）A.评价设计满足质量要求的能力 B.确保设计阶段的输出满足该设计阶段输入的要求C.确保产品符合规定的使用者需要和要求D.A+B+C25.指出 3个 ISO9001要求有质量记录的条款：（B）A.4.1.3、4.2.3 和 4.6.3B.4.1.3、4.3.4 和 4.4.6C.4.12、4.20 和 4.8D.4.4.2、4.4.3 和 4.4.8三、问答题（每题 5分）1.工厂是否有权使用虽不合格但不影响成品质量的外购件？使用不合格品是否都要得到顾客的书面同意？2.简
16、要说明质量体系要求和产品要求的区别。3.GB/T190011idtISO9001中有哪些关于标识的要求。4.纠正和纠正措施有何区别？如何验证纠正措施的有效性？5.设计部门在其质量活动中应保存哪些质量记录，试举两例。6.ISO9000族标准适用于四种通用产品类，试指出是哪四类产品，简要说明书每类产品的特点，并举例。7.简述质量体系标准因何产生？ISO9000 族的核心标准是什么？8.为什么说符合 ISO9001要求的质量体系能体现预防为主的原则。9.简述以下几个编号的 ISO9000族标准名称或该标准的用途。1）ISO10011 2）ISO9000-2 3）ISO9004-14)ISO9000-
17、1 5）ISO840210.请提出在 ISO9000族中涉及质量目标的标准和相关条款？答：ISO9001，ISO9002，ISO9003 涉及质量目标的标准和条款是：4.1.1 质量方针，4.1.3管理评审。ISO9004-1 涉及质量目标的标准和相关条款：4.1 总则，4.2 质量方针，4.3 质量目标。11.内审能否代替管理评审？为什么？答：内审不能代替管理评审，内审的目的是验证质量体系的持续及有效性；管理评审的目的是以满足标准的要求和供产规定的质量方针和目标对质量体系进行评审；内审的依据是质量标准、质量手册、程序文件；管理评审的依据是质量方针、目标，受益者的期望；内审的方法是内部审核员定
18、期审核；管理评审是最高管理者主；内审的结果是验证体系有效性，完善质量体系；管理评审是以内审结果作为其中一个内容。12.为什么原材料检验不合格时不能办理紧急放行？应如何处理？为什么？答：紧急放行是指来不及检验的料品，不是不合格品。按不合格品控制程序的要求，所有不合格品放行前要经过检验，故不能紧急放行，如检验发现不合格，质检部门应立即通知相关部门采购、货仓、生产等，然后对不合格品进行评审和处置。这样就能防止不合格品的非预期使用。同时不合格品还应标识，隔离，避免混放。13.采购物品的验证与进货检验是否相同？为什么？答：采购物品的验证与进货检验不相同。因为采购物品的验证发生在采购过程中，分为供方及需方
19、验证，而进货检验是发生在料品批量进货后，供方质检部进行的检验活动。采购物品的验证不能免除供方提供可接受产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收，进货检验则是确保产品质量的关键，不合格原材料不能进仓。14.一个企业质量体系的有效实施体现在哪些方面？答：企业质量体系有效实施体现在：1.已有较完善的质量体系文件；2.文件已按质量体系文件建立质量体系并实施；3.所建立的质量体系是有效的；4.有不断改进的机制；5.质量体系能确保实物质量。15.简述质量体系标准因何产生？ISO9000 族的核心标准是什么？答：质量体系标准的产生是因为组织（任何）政府都希望能够提供满足顾客受益者期望的产品，这都需要“规范” （
20、规范就要有质量体系做保证）来体现，而这些规范就与管理和技术有关，这方面的关注导致质量体系标准的产生，在这种客观背景下，随着生产力的提高，世界经济贸易的不断发展，就必须采用世界上经济、工业发达国家先进的质量管理经验，由此产生了质量体系标准。ISO9000 族的核心标准是：质量管理标准；ISO9004，质量保证标准：ISO9001/2/3。16.为什么说符合 ISO9001要求的质量体系能体现预防为主的原则。17.简述以下几个编号的 ISO9000族标准名称或标准的用途。1）ISO1001 2）ISO9000-2 3）ISO9004-1 4）ISO9000-1 5）ISO8402答：ISO1001
21、 质量管理和质量体系要素适用於质量体系审核的管理，内审员培训，确定、策划、实施、质量体系审核，帮助企业实施贯彻 ISO9001/2/3质量体系。ISO9000-2质量管理和质量保证标准第 2部分：ISO9001、ISO9002、ISO9003 的实施通用指南。ISO9004-1质量管理和质量体系要素第 1部分：指南适合於任何准备建立实施质量体系的组织。ISO9000-1质量管理和质量保证标准第 1部分选择和使用指南，适用於任何组织准备实施建立质量体系ISO8402质量管理和质量保证术语适用於任何（所有方面）18.管理者对质量方针的承诺体现在哪些活动上？四、案例题（每题 3分）对下列各题中给出的
22、不合格事实，请指出不符合 GB/T19001标准中哪一个具体条款号，并说明理由。1.审核员来到生产设备加工中心，看到正在铣铜条，在旁边盛放铜屑的箱中竖着二要铜条，一问知道加工时搞反了，操作者认为只好报废，就把它放在箱中，无人知道。2.审核员在某矿二采区 120米的采准巷道审核时发现，距该巷道掌子面有 10余米的实际采挖巷道方向与对应该段巷道项板上标定的中线方向明显偏离，审核员问正在作业的凿岩工张某，为什么不按采掘计划规定的方向掘进，张某回答，这段巷道岩石太硬，如果按计划规定方向作业，影响我们班的掘进效率，再说这是采准巷道又不出矿，偏点也没什么。3.在电气控制设备厂装配现场发现有五台产品（动力箱
23、体 1台，计量柜 1台，电气柜 1台，PGC低压配电瓶 2台）均无检验合格标识，却放在产品合格的区域内。4.查一份产品出库记录表明：某批产品发运的目的地是青岛市，而该批产品的货物运输跟踪单上收货验收的单位是天津市某大商场，该批货物未按合同要求运输至交货的目的地。5.查石油化工厂500kt/a 催化裂化装置渣油掺练试验质量计划 ，未规定质量目标和可接受的标准要求，而且相应的技术参数（辛烷值）尚未得到确定的认可之前，就已经对掺渣试验的结果得出了结论性的总结报告。6.审核员在某啤酒厂麦芽车间审核，作业指导文件规定发芽室的温度在 90%以上，但找遍了发芽室所在的地方，没看到温度计，问车间主任如何控制温
24、度？车间主任说凭我们的经验就行了。7.在公司某部门查阅内审记录和资料，其中“关于开展内部质量审核通知”中的日程安排中某月某日审核人事部、总经办，审核员为李某、张某，而发现李某是人事部科员，张某为总经办副主任，陪同人员解释说，两位同志审核业各较熟悉。9.在某开关厂的准备间审核时，喷漆过程执行的涂漆工艺守则规定作业环境，温度不低于 12，相对温度不超过 80%，C06-1 铁红醇酸底漆用二甲苯稀释等过程参数及环境条件要求。车间负责人提供不出以止参数监控的证实资料。10.在某钢料公司进行质量体系审核时，发现品管部组织要构中规定计量组编制为 2人，目前只有质检科长兼任计量管理工作。由于忙于质量检验工作，实际上无人管理，没有完整的计量器具台账，未编质量校检周期计划，液体流量计、电流、电压表没有校准，无表明校准合格标志。11.在营业厅，班长介绍说，这是全市最大的最新的营业厅，共有 22个窗口，每个窗口都承担“一台清”的业务，审核员在仔细观察后，发现有些用户经常因站错了窗口而耽搁了时间。审核员问班长，在营业窗口为什么不加上标识牌。班长说，文件规定要加标识的，但因麻烦和时间紧未能进行，但营业员会告诉用户的。
