氢溴酸加兰他敏生产工艺规程.doc

氢溴酸加兰他敏生产工艺规程文件名称氢溴酸加兰他敏生产工艺规程文件编号QA-QC003编 制 人编制日期 年 月 日生效日期年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日复制日期年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日复制份数颁发部门分发部门编订依据药品生产质量管理规范1998版编订 修订 复审目的：明确氢溴酸加兰他敏生产工艺规程。范围：氢溴酸加兰他敏生产工艺规程。责任：生产人员、车间主任、QA内 容：1、适用范围：适用于氢溴酸加兰他敏的生产全过程2、工艺规程的内容2.1 产品名称：氢溴酸加兰他敏2.2 产品概述：氢溴酸加兰他敏系可逆性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂，抑制强度稍弱于毒扁豆碱。但它易为病人耐受且不良反应少。AChE抑制剂能通过拟胆碱机制改善动物和人的学习与记忆功能。为抗胆碱酯酶药，并可改善神经肌肉间的传导，用于重症肌无力、进行性肌营养不良、脊髓灰质炎后遗