高速管式离心机URS.doc

江西远东药业有限公司GMP文件文件名称高速管式离心机URS文件编号TS-URS-SB-012(00)起 草 人年 月 日文件页码第1页，共4页审 核 人年 月 日颁发部门质 量 部审 核 人年 月 日审 核 人年 月 日生效日期 年 月 日批 准 人年 月 日分发部门质量部档案室、质量部、生产部、采购部1、项目介绍根据公司发展的需求，需要新增加高速管式离心机1台。为了保障本套设备的实用性、可靠性和能够达到现代中药提取生产工艺要求而编写此用户需求书。2、范围此文件所定义的URS是适用于设备制造商的高速管式离心机设备。3、目的3.1本用户需求文件(URS)描述了本公司对高速管式离心机的基本需求。3.2本用户需求文件(URS)的目标是提供相应的文件来保证设备商生产的高速管式离心机设备符合我公司中药提取生产的质量与工艺要求。新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国2010年版GMP要求。4、高速管式离心