片剂车间生产工艺以及质量要求.doc

片剂车间生产工艺以及质量要求 $_OxAe 4NHi 片剂生产工艺流程： .uI7CXU= 【主药，辅料】粉碎过筛 混合 加入黏合剂制软材干燥加入润滑剂 整粒半成品含量测定压片测定片差崩解含量 包衣 包装检验 入库 5P)lvX 糖衣工序工艺流程： + Q B, 片剂（片芯）包隔离衣包粉底衣糖衣色糖衣 打光 干燥糖衣片 8G!? =7 操作过程以及工艺通则： tFdM :cd 1所用原料辅料经检验合格，车间凭合格报告单领取物料，且经两人核对无误，存放应有明显标志。 % U0JYt 2原辅料的准备与处理要分别按照工艺要求进行粉碎，过筛，混合。 ZH ;siE 3配料前应两人核对，称取准确；机械设备完好，符合清洁要求；主药含量在0.1g以下者，用递增法混合，置搅拌混合机中搅拌均匀。 P%MXj Rh 4制软材，选用适宜黏合剂搅匀，要求握之成团，触之则散。 J*3Bg$