1、麻醉药品和精神药品管理法律法规襄阳市中心医院医务处 金雄n 基本概念药品 : 预防、治疗、诊断疾病,调节人的生理机能并规定有适应症、功能主治、用法和用量的物质。麻醉药品:连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。精神药品:是指直接作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据对人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类。在毒性和成瘾性方面第一类精神药品较第二类精神药品要强。n 麻醉药品与精神药品的区别麻醉药品产生的依赖性叫物质依赖性;而精神药品产生的依赖性是精神依赖
2、性。麻醉药品成瘾者比较明显、典型,而精神药品成瘾者有的比较典型,有的则不大突出、处于发展或过渡阶段。n 处方药:是指凭执业医师和助理执业医师处方方可购买、调配和使用的药品。n 非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和助理执业医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。相关法律法规的主要依据n 法律依据 中华人民共和国执业医师法 第九届全国人大第三次会议于 1998年 6月26日通过, 1999年 5月 1日起施行。 中华人民共和国药品管理法 第六届全国人大第七次会议于 1984年 9月20日通过。 2001年 2月 28日修订,自 2001年 12月 1日起施行。n
3、 法规依据 中华人民共和国药品管理法实施条例 2002年 9月 15日起施行。 麻醉药品和精神药品管理条例 2005年 11月 1日起施行。n 相关规章依据 处方管理办法(试行) 规定了处方作为发药凭证的医疗用药的医疗文书,处方权、处方有效期、分类颜色、处方书写规则及调剂管理。 麻醉药品、精神药品处方管理规定 明确规定了专用处方的开具、使用、保存管理。医疗机构麻醉和第一类精神药品特殊管理n 指导思想与责任目标( 1)加强和规范医疗机构麻醉和第一类精神药品使用管理( 2)保证麻醉和精神药品合法、安全、合理使用( 3)满足患者合理用药需求,保证正常医疗工作( 4)防止流入非法渠道,防止丢失、被盗等事件的发生