无菌灌装过程验证.doc

文 件 名 称无菌灌装过程验证文 件 编 号MX04K-YZ-F-G -01起草人起草日期 年月日审核人审核日期 年月日批准人批准日期 年月日执行日期 年月日版 本 号1验证方案会签单有关部门人员已同意本验证方案会 签 部 门签 名日 期生 产 部质量管理部设备动力部制剂九车间验证委员会审批审批意见：批准人： 年 月 日目 录1 引言1.1 验证项目小组成员及责任1.2 验证工作中部门责任 2 概述3 验证的目的4 依据4.1 生产相关文件4.2 主要设备5 验证项目6 污染率计算7 验证周期8 附件1 引言1.1 验证项目小组成员及责