质量管理体系的过程方法指南 -ISOTC 176SC2N544R 1、引言 本指南文件旨在帮助新版ISO90002000版系列标准的使用者理解质量管理体系的过程方法的概念和意图。它不局限于ISO90012000的要求,也不打算为符合评估提供指南。不应将此指南解释为是对ISO90012000内容的补充要求的来源。 新版ISO90002000标准促进组织建立、实施和改进质量管理体系(QMS)时采用过程方法。过程方法在ISO 90042000(质量管理体系-业绩改进指南)的新的结构中反映,也在ISO90012000(质量管理体系-要求)中得到反映,代替ISO90011994的20个要素的结构。基于过程的质量管理体系框图见图1。 本指南文件寻求用简单的语言解释过程的含义,过程是如何在体系内相互作用的,PDCA循环是如何用于管理这些过程的,并给出了质量管理体系过程的示例,以及ISO 90012000中涉及的过程方法的实施指南。 2、理解过程方法 作为新标准基础的八项质量管理原则中,