1、我国保健（功能）食品法律法规体系的新解读金宗濂生物活性物质与功能食品北京市重点实验室二 00九年八月公众高度关注的 食品安全法 出台 食品安全法 （ 2009） 跨越两届人大， 历时 5年， 经历 4审， 人大常委组织 13次调研活动， 征求 11327条各方意见。 食品安全法 的 亮点 国家建立食品安全评估和风险监测制度风险评估、风险管理、风险交流 国家建立统一的国家食品安全标准 国家建立统一的食品安全信息发布制度 明确食品生产经营者为食品安全第一责任人保健食品比普通食品更严格监管 第四审才认可保健食品法律地位保健食品已发展成为一个相当规模产业，但存在问题不少，需要实施较普通食品 更加严格的
2、有针对性 的监管。 第五十一条：国家对声称具有特定保健功能的食品实施严格监管。有关监管部门应当依法履职，承担责任，具体办法由国务院规定。保健食品管理规范的新进展1. 国务院 将 颁布 保健食品监督管理条例 2. 国家食品药品监督局 将颁布 保健食品注册管理办法 成立 “食品许可司 ” 保健食品监督管理条例 介绍一些情况，以颁布的为准1. 保健食品的定义的演变 ： 保健食品管理办法 （卫生部， 1995）第二条：本法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的。这里没有明确 “营养补充剂的地位 ”，保健食品仅指具有保健功能的产品 实际上营养
3、素补充剂纳入保健食品管理 保健食品监督管理条例 1. 保健食品的定义的演变 保健食品注册管理办法 （试行）（国家食品药品监督管理局， 2005）第二条：本法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能， 或者以补充维生素、矿物质为目的的食品 。即适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性和慢性危害食品。营养素补充剂作为保健食品一个种类强调保健食品 安全性 保健食品监督管理条例 1. 保健食品定义演变 保健食品监督管理条例（草案） 第二条：本条例所称保健食品是指声称并经依法批准具有特定保健功能食品，即适宜特定人群食用具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并
4、且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害。营养素补充剂纳入保健食品管理声称并经依法批准明确营养素补充剂不列入保健食品定义，但列入保健食品管理。但采取备案制（第十条）强调安全性 保健食品监督管理条例 2. 管理体制： 国家食品药品监督管理部门 主管 保健食品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。（监管条例第五条）（按 2005年注册管理办法：国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批） 保健食品监督管理条例 2. 管理体制： （ 1）县以上地方各级食品药品监督管理局， 负责 本行政区域内的保健食品监督管理工作。县以上地方政府的有关部门在各自职责内负责保健食品有关监督管理工作。（ 2）保健食品行业协会 加强 行业自律， 引导 企业依法生产经营， 推动 行业诚信， 宣传 普及保健食品安全知识（ 3）任何组织或个人 “举报 ”或对监管工作提出建议和意见。
