短棒状杆菌菌苗制造及检定规程本品系用具有免疫调节及抑瘤等活性的厌氧棒状杆菌经培养后制成悬液，加甲醛杀菌，以无菌缓冲生理盐水稀释而成。用于恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。1菌种1.1菌种来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2.1培养特性检定菌种用碎肉半流体、肝硫乙醇酸钠培养基或其他适宜培养基。本菌应为革兰氏阳性短棒状菌，有异染颗粒。1.2.2生化反应应发酵葡萄糖，不发酵棉子糖、麦芽糖、蔗糖，液化明胶，靛基质、硝酸盐反应阳性。1.2.3血清学试验应属型。型血清由中国药品生物制品检定所供应或经同意。1.2.4脾激活试验用体重1820g纯种小白鼠（C3H、615或C57BL），试验及对照各10只，雌雄各半。试验组每只腹腔注射菌液0.5ml（15亿菌），对照组注射同量生理盐水，14天处死小白鼠，分别称体重、脾重、计算脾指数，其指数应不低于2.0。脾指数=试验组脾重（mg）/总体重（g）对照组总脾重
