1、食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案北京中企联企业管理顾问有限责任公司一五食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案目 录现有食品和药品监管体制的弊端分析二 食品和药品安全管理和监管信息化系统简介三 食品和药品安全管理和监管信息化系统主要功能介绍四 食品和药品安全管理和监管信息化系统的价值搭建三个技术平台的设想北京中企联企业管理顾问有限责任公司食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案第一部分现有食品和药品监管体制的弊端分析北京中企联企业管理顾问有限责任公司食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案现有食品和药品监管体制的弊端分析监管手段的非实时
2、性我国政府食品和药品安全监管主要依赖人工检查的手段，无论是生产前的检验检测，还是生产交易过程中的稽查，尽管食品和药品生产前的检验检测是百分之百的检查，但这种检验和检测主要是为了获得生产许可而设定，相对于批量生产，也只具有抽查的意义，而交易过程中的稽查则是明确的概率性抽查。北京中企联企业管理顾问有限责任公司食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案监管手段的非实时性因此，表面看来，国家掌握着所有食品和药品企业的名录，但由于监督的非实时性，实际上，在特定的时间内，被监督的对象数量完全取决于监督者的人力资源 。尽管政府的监督组织一直处于增长状态，但相对于每时每刻都在诞生的新企业，相对于每时每刻都在进
3、行的汪洋一般的食品和药品生产和交易过程，人工的检验检测和抽查颇有盲人摸象的意味。其实，问题的症结不在人手不够，要害在监管手段的落后， “非实时监管 ”才是当下食品和药品监管的软肋，建立实时监管手段方可从根本上彻底解决人手不足的问题。北京中企联企业管理顾问有限责任公司食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案监管信息的非连续性我国政府食品和药品安全监管体制主要采取了部门分段监管的模式，表面看分工清晰，便于专业化，但是，作为监管对象的食品和药品本体却展开为一个从原料采购到餐桌的连续过程，这实际要求监管主体具有连续实时监管整体过程的能力。北京中企联企业管理顾问有限责任公司食品、药品安全管理和监管信息
4、化系统设计方案但现今的分段监管模式没有实时的整体过程连续监管功能，一旦发生公共卫生事件，分段监管模式隐藏的重大缺陷 “ 信息后滞 ”和 “信息变形 ”立即凸现，这就是，此时的不良食品和药品危害事件现场往往已非原型，信息时间后滞、内容失真，信息还原工作成为消耗调查组精力的巨大漩涡。因此，在目前的食品和药品安全分段监管体制下，要实现食品和药品安全监管的长效机制，就必须作力建设实时监控的能力，有效防止监管对象信息的后滞和失真；作力建设实时把控整体过程的能力，使食品和药品从田野到餐桌过程的安全性始终处于连续状态。北京中企联企业管理顾问有限责任公司食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案监管主体主客不
5、分、监管对象缺失在宏观上，食品和药品安全最终归结为所有食品和药品从业机构整体的本质安全，即所有食品和药品从业机构本质上的安全性决定了食品和药品的安全性。具体来讲，验证机构的颁证质量，检验检测机构的工作质量、生产组织的管理质量、交易机构的交易质量等等，这些皆应纳入国家食品和药品安全监管对象的版图 ！但是，现行体制下，食品和药品检验检测机构、验证机构一直是政府食品和药品监管组织本身的一部分， 监管主体和监管对象之间主客不分。北京中企联企业管理顾问有限责任公司食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案尽管相当多的发达国家也执行分段监管的体制，但重大的差别是发达国家的检验检测机构、验证机构存在于市场体
6、制中，是政府统一监管的对象。对我国来说，检验检测机构、认证机构的市场化虽只是时间问题，但在目前体制下，检验检测机构、验证机构并未从监管主体中真正分离出来。这里潜伏的危机是 食品和药品安全监管流程起点的疏漏必当危及全局，食品和药品监管的对象必须全面覆盖！当然，由国家再行设置对检验检测机构、验证机构的监管机构，不仅成本太高，而且在逻辑上会陷入无穷监督序列。因此，利用信息技术设计客观监管机制当视为最妥当的选择。北京中企联企业管理顾问有限责任公司食品、药品安全管理和监管信息化系统设计方案监管对象的本质安全未全面地深度落实在微观上，食品和药品安全归结为每个食品和药品从业机构的运作质量。但是，我国三十一万家食品和药品生产企业中只有极少部分企业执行了 HACCP标准，大量的参与食品和药品生产和流通的企业并未按此运行，这已成为组织本体存在的安全隐患；从监管机构监管的主要对象 “ 信息 ”来看，记录的不完整性、不标准化、不连续性则是食品和药品安全监管的深度大患！北京中企联企业管理顾问有限责任公司
