纠正与预防措施管理制度.doc

*公司 预防措施与纠正措施管理制度审核：*批准：*受控状态：受控 非受控2010-2-20发布 2010-2-25实施预防措施和纠正措施管理制度1、目的：建立纠正措施和预防措施（CAPA）管理规程，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。2、适用范围：适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。3、定义3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或