中药注射剂的发展与前途吴文轩 08药物制剂 成都中医药大学摘 要：中药注射剂从首创发展到现在已有的百种品种，现在存在的安全及不规范的危机，鉴于中药注射剂有很好的市场，应该努力规范中药注射剂的相关法例，严格按照规定研发生产新药，这样才有利于中药注射剂的健康发展。关键字：新药研制 发展 临床研究 策略中药注射剂的定义中药注射剂：中国药典一部的定义是“系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。”中药药剂剂的定义是“以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂。”中药注射剂学的定义是“中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂”。可总结为中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的，可供注入体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂，以及供临用
