IFRA代表大会暨理事会情况汇报.doc

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1、1IFRA 代表大会暨理事会情况汇报应国际日用香料香精协会(IFRA)的邀请,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香化协会” )委派副理事长金其璋及协会工作人员穆旻,出席了国际日用香料香精协会(IFRA) ,于 2009 年 10 月 21 日,在比利时布鲁塞尔 Radisson Blu 酒店召开的 IFRA 代表大会暨理事会。会议主要对 IFRA、欧洲香料香精协会(EFFA)重组,IFRA 的科研活动,日用香料清单计划, IFRA 经费预算,世界各国有关日用香料的法规最新情况,REACH 法规最新信息等问题进行研究和讨论。一、 关于 EFFA 的重组Salomon 博士介绍了欧洲香料香

2、精协会(EFFA)重组的最新进展。鉴于世界日用香料香精行业所面临的来自政府和消费者的巨大压力(如,安全,环保和要求公布香精配方等) ,必须合并欧洲和世界其它地区的行业力量加以对付,故有必要重组 EFFA,该建议已经得到了 EFFA 日用香料香精代表会议的通过(14 票赞成,1 票弃权) ,下一步是要在 2009 年 12 月 2 日召开的全体代表大会上通过。EFFA 重组后,将成为单一的食用香料香精协会,3/4的现有人员将留任,而 REACH 法规经理将进入IFRA。IFRA 计划于 2010 年 1 月 1 日成立欧洲事务部,由2REACH 法规经理和宣传经理组成。二、 关于 IFRA 重组

3、IFRA 建立了一个工作组,对现有结构进行分析,提供提高效能的方案。IFRA 的重组是对组成结构进行重建,目的是为了使其组成更有代表性,工作更加有效,应对问题更加快速,加强对全球法规事务的前瞻性。1、组织架构重组后,IFRA 的组织架构如下: 6 个直接赞助会员(direct payers) (奇华顿、IFF、芬美意、高砂、德之馨、罗伯特) 4 个地区委员会会员 拉丁美洲委员会(墨西哥、巴西、哥伦比亚、阿根廷) 北美委员会(美国、加拿大) 欧洲委员会(英国、西班牙、意大利、法国、土耳其、德国、荷兰、瑞士) 亚太委员会(日本、中国、澳大利亚、新加坡、印度)2、特点重组后,IFRA 具有以下特点:

4、 成为企业协会3 向全球所有公司开放 协会成员无需再交纳会费 地区性委员会代表国家协会和中小企业的话语权;国家协会通过地区性委员会发表意见和建议 投票权根据赞助的多少决定;但 6 个直接赞助会员(direct payers )承担 100的费用,只有 82的投票权 IFRA 直接赞助支持日用香料研究所(RIFM)和地区委员会的工作 科研费用将增加3、经费和投票权改组后的经费预算可达到 1 千 4 百万美元(IFRA 成员9 百万美元,客户成员 2 百万美元,保留的工业界成员 3 百万美元) 。改组后的投票权预计共有 66 票,其中企业成员拥有 54票(企业成员承担 100的费用,拥有 82的投

5、票权) ,地区性委员会 12 票(北美 4 票,欧洲 4 票,亚太 2 票,拉美2 票) 。4、支持地区性委员会的活动各地区性委员会根据项目需要,提出经费需求(具体的活动目的、理由和预期结果,以及经费需求) ,IFRA 将提供经费支持。具体的项目申报规则计划将于 2010 年上半年完成。4三、 IFRA 的经费预算预计 2009 年的经费比 2008 年节余 10,并公布了2010 年的预算。2010 年,遵循计划中需要花费 20,000 欧元开发与限用原料有关的新研究方法,这部分经费有可能还要追加 30,000 欧元。2009 年经费预算共计 1,813,820 欧元,其中科研497,000

6、 欧元,行政 653,820 欧元,宣传 563,000 欧元,遵循计划 100,000 欧元。2010 年经费预算共计 1,999,820 欧元,其中科研510,000 欧元,行政 829,320 欧元,宣传 590,500 欧元,遵循计划 70,000 欧元。四、 IFRA 的科研活动(一)关于日用香料公开透明化的工作1、日用香料清单的最新信息美国特殊消费品协会(CSPA) 、美国肥皂和洗涤剂协会(SDA) 、加拿大特殊消费品协会(CCSPA)将于 2010 年1 月 1 日启动公开消费产品中成分的工作。同时应消费者团体的要求,IFRA 已经决定出版日用香料清单。清单将于 11月份发布在网

7、上,并计划于 12 月 8 日与媒体见面。2008 年,日用香料使用量调查涉及了 3080 种原料,其5中有 866 种是新发现作为日用香料使用的。866 种香料中包括 160 种新的香气物质、201 种食用香料和 243 种功能性原料。代表同意将包括功能性原料在内的所有物质列入日用香料清单。IFRA 将支持 RIFM 研究如何将新的香料纳入RIFM 的安全项目,并解释食用香料在日用香精中的使用。代表要求应当向成员明确声明,在日用香精中使用食用香料,应提供皮肤安全信息。代表们就邻苯二甲酸酯类的安全性,以及 IFRA 是否应当建议成员仅使用以确定为安全的邻苯二甲酸二乙酯(DEP ) 。由于邻苯二

8、甲酸酯类极小的使用量以及对邻苯二甲酸酯类安全性的压力,IFRA 建议停止使用除 DEP 以外的邻苯二甲酸酯类。IFRA 将发布信息通讯,公布此信息。2、 清单公布后,应对公开化透明化的进一步工作根据具体产品,提供特定香料可能的必要信息。同时需要保证行业利益,不可能公开全成分,因为尚未有立法保护配方的贸易机密地位。信息分享应建立在与终产品生产者的协议基础上(例如:产品标签、网址、电话号码等) 。为保护行业的利益,应当与立法机构和非政府组织进行渐进式的沟通和谈判,首先提供有限的信息,如已经确认和/ 或有疑问的第 I 组物质;其次,如果有必要,针对第II 组物质进行下一步谈判。 与终产品生产者和香料

9、供应商6建立行之有效的沟通网络,确保有关成分信息的无缝衔接和传递。第 I 组物质包括邻苯二甲酸酯类(市售产品含量超过10ppm) ;欧盟的致敏物质(超过 100ppm) ;IFRA 的限制使用香料(超过 100ppm) ;CMR 1, 2 or 3 原料 (超过 10 ppm) 。 第 II 组物质包括 IFRA 的禁用但允许天然产品中含有的成分(超过 10ppm) ;R43 原料(超过 100ppm) ;分类成分,如醛类(超过 100ppm) 。(二)RIFM 的工作报告Ladd W. Smith 介绍了 RIFM 环境计划,该项目主要是为了支持 IFRA 的环境标准。1、检验工作该计划在

10、2009 年选择了部分原料,进行相应的检测: 异长叶烯酮(Isolongifolene ketone)在环境中的消减(Die away)和/ 或生物聚集性研究 甲基柏木醚(Cedramber)的生物降解 檀香 803(Sandela)及其异构体成分组成,以备 2010 年检验 甲位己基桂醛(-HCA)对鱼的急性毒性研究 癸醛(Decanal)对鱼和水蚤(Daphnia)的急性毒性研究7 乙酸松油酯(Terpinyl acetate)的组成,以备 2010 年检验 松香的甲酯(Methyl ester of rosin)的成分组成,以备2010 年检验 丙酸三环癸烯酯(异构体化合物) (3a,4

11、,5,6,7,7a-hexahydro-4,7-methano-1H-indenylpropionate)对鱼和水蚤的急性毒性研究2、原料风险评估与 REACH 对化学物质要求的关注保持一致,将社会-经济分析引入风险评估。确定吸入和肺内沉积(lung burden)的动力学模型。目前,职业暴露研究完成,研究报告已可获取;准备纳入到REACH 指南中。吸入暴露(消费者暴露)评估模型的细化正在进行,终报告的草稿正在修订。苯甲醇的 90 天亚慢性吸入毒性研究已经完成,形成报告草稿,苯甲醇的 NOEL 和 NOAEL 分别为 1000mg/m3 空气,12.5mg/m 3 空气。吸入剂量评估方法的开发

12、,2009 年第二季度开始,约2 年半时间完成。吸入暴露评估模型于 2009 年第二季度完成,计算消费者暴露场景中吸入毒性评估的空气中最高浓度。2009 年第二季度完成职业暴露场景开发,计算香料在8工业设施中存在周期的吸入暴露风险。2009 年第一季度启动呼吸过敏研究,计划约 2 年半完成,以便能够快速有效确定香料是否属于刺激物或呼吸致敏物。3、对铃兰醛(BMHCA)类物质研究BMHCA 类物质,如对叔丁基-甲基氢化肉桂醛(p-tert-Butyl-methyl hydrocinnamic aldehyde) 、对叔丁基二氢肉桂醛(p-tert-Butyl dihydro-cinnamalde

13、hyde) 、兔耳草醛(2-Methyl-3-(p-isopropylphenyl)-Propionaldehyde 或 Cyclamen aldehyde) ,有可能对雄性生殖产生负面影响,RIFM 对以下 6 种结构与 BMHCA 类似的物质进行研究,以确定导致不良反应的官能团。2009 年 9 月完成 14 天雄性重复经口试验,12 月预计完成报告。 位取代: 海风醛 (Florazone) 龙葵醛(2-苯基丙醛) ,英文名:2-Phenylpropionaldehyde (Hydratropaldehyde) 位取代: 花青醛(3-(Isopropylphenyl)butanal 或

14、Florhydral)未取代: 波吉洪醛(对叔丁基二氢肉桂醛) (p-tert-Butyldihydro-cinnamaldehyde 或 Bourgeonal) 3-(对异丙基苯基) 丙醛9(3-(p-Isopropylphenyl) propionaldehyde 或 Cyclemax)兔耳草醛的大鼠一代(rats-one generation)生殖毒性研究;-己基- 肉桂醛的大鼠一代(rats-one generation)毒性剂量水平试验。4、系统暴露量系统暴露量工作组成员由香料企业和客户企业的专家组成。主要任务包括,根据皮肤过敏 QRA 得到新数据,对现有的消费者暴露风险评估方法进行

15、改善,系统暴露不仅仅局限于皮肤暴露,还包括所有类型产品。系统暴露研究的产品分类与 QRA 的分类不同。(三)科技委员会(SC)的报告1、科技委员会会议汇报了科技委员会 10 月 6-7 日在纽约召开的会议的情况,关注的事项包括 IFRA 重组,日用香料使用情况,2008年使用调查的初步结果,原料安全(橡苔/树苔、新铃兰醛(HMPCC)、铃兰醛类化合物、呋喃并香豆素类化合物、小万寿菊、乙酸香根酯、CMRs) ,法规情况(TSCA 改革,REACH) 。2、联合咨询组(JAG)活动联合咨询组(JAG)的客户企业对香料的关注度越来越高。2009 年 3 月份,LOral 在美国召开的 JAG 会议,

16、共有来自 13 个客户企业的 16 名代表参加。JAG 能够协助对10新概念和制定中的政策进行“测试” ,对发展中的项目注入动力。JAG 是一个优秀的论坛,为客户和供应商提供双方均感兴趣的事务,如香精和化妆品遵循的时间表。3、 AWG(分析工作组)活动2009 年,AWG 召开了两次会议,其中的一个会议是与ISEO 的会议在意大利 Savigliano 联合举办的。AWG 与 CEN 合作,准备对 26 种致敏物进行第二轮的检测,需要 IFRA 的资金支持。FMA/IASC 开发的过氧化物的统一测定方法已接近完成。邻苯二甲酸酯类化合物(phthalates)的第一轮检测已经完成,正在对结果进行分析整理。由于 Chromadex 的关系,呋喃并香豆素类化合物的分离和检定拖延了很长时间。今年夏天,第一轮试验已经开始,9 月份的会议上已公布了初步的结果。苔黑醛(Atranol) / 氯化苔黑醛(chloroatranol,橡苔和树苔提取物中的主要有害物)的第一轮试验已经开展,正在准备第二轮试验。4、 IFRA ETF 活动2009 年召开了两次会议,和一个电话会议。对 RIFM的环境项目进行了重申和讨论;支持行业应对 REACH,例如根据暴露场景对天然产物进行评价;跟踪和介入有关化

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