姜黄素片剂的制备与质量检查魏纤 张雪(西南大学药学院,重庆 )摘要 目的 研究姜黄素片剂的制备工艺,并对制得的姜黄素片剂进行质量检查。方法 以姜黄素为主药,淀粉、糊精作为稀释剂,滑石粉作为润滑剂,羧甲基淀粉钠作为崩解剂,羧甲基纤维素钠作为黏合剂,采用湿法制粒压片法制备姜黄素片剂;然后对所制得的片剂进行外观、片重差异、硬度、脆碎度及崩解时限检查。结果 姜黄素片剂的外观形状不规则,颜色不均匀,硬度不均一;片重差异检查时1片超出限度要求,脆碎度检查时减少质量为0.7%,6片姜黄素片15min全部崩解。结论 姜黄素片剂的外观及硬度不符合规定,脆碎度、片重差异及崩解时限均符合规定。制备的姜黄素片质量不符合2010年版中国药典。关键字 姜黄素;片剂;湿法制粒压片法;质量检查 片剂系指药物与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。可以根据应用的目的和制备方法,改变其大小、形状、片重、硬度、厚度、崩解和溶出的特征及其他特性。片剂由药物和辅料两部分组成。辅料为片剂中除主药外一切物质的总称,亦称赋形剂,为非治疗性物质。压片所用的药物一般应具有