实施GSP内审表.doc

药品批发企业实施GSP情况内审细则（ 通用版） 2019年11月、第一章：总则编号条款检查要点检查结果、风险点、风险等级、整改要求检查员00101为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例，制定本规范。查企业负责人药品流通相关法规熟悉情况（结合计算机系统管理、采购管理、仓库管理、财务管理）检查结果判定： 法定代表人：熟悉 不熟悉企业负责人：熟悉 不熟悉质量负责人：熟悉 不熟悉检查结果：风险描述：系统性风险风险等级：高风险整改要求：00201本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。查企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措